Theophyllin-EDA-ratiopharm 0,12g

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Aminophyllin x H<2>O

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN（国际名称）:

Aminophylline x H <2> O

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

Teil 1 - Injektionslösung; Aminophyllin x H<2>O (00324) 120 Milligramm

给药途径:

Infusion intravenös; Injektion intravenös

授权状态:

erloschen

授权日期:

1993-02-04

资料单张

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben
_Liebe Patientin, lieber Patient!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei_
_Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
_THEOPHYLLIN-EDA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,12 G_
Injektionslösung
Wirkstoff: Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 120 mg Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat, berechnet als
Dihydrat, entsprechend 95 mg Theophyllin.
_Sonstige Bestandteile:_
Ethylendiamin, Wasser für Injektionszwecke.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packung mit 5 Ampullen mit je 1 ml Injektionslösung (N1)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Arzneimittel zur Asthmabehandlung (Bronchospasmolytikum).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
_Pharmazeutischer Unternehmer:_
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: [phone], Telefax: (07 31) 4 02 73 30
www.ratiopharm.de
_Hersteller:_
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon: [phone], Telefax: (0 73 44) 14 16 20
www.merckle.de
ANWENDUNGSGEBIETE
2
Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven Atemwegserkrankungen.
GEGENANZEIGEN
_WANN DARF THEOPHYLLIN-EDA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,12 G NICHT ANGEWENDET WERDEN?_
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,12 g_ darf nicht angewendet werden bei
-  bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
-  frischem Herzinfarkt
-
Herzrhythmusstörungen mit gesteigerter Herzschlagfolge (akute tachykarde Arrhythmien)
-
Überempfindlichkeit gegen Ethylendiamin
_WANN DARF THEOPHYLLIN-EDA-RATIOPHARM_
_

产品特点

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen _
_Angaben_
FACHINFORMATION
_1._
_BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL_
_THEOPHYLLIN-EDA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,12 G_
_THEOPHYLLIN-EDA-RATIOPHARM_
_®_
_ 0,24 G_
_Wirkstoff: Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat_
_2._
_VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT_
_Verschreibungspflichtig_
_3._
_ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL_
_3.1_
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_
_Bronchospasmolytika/Antiasthmatika_
_3.2_
_ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL_
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,12 g_
_1 Ampulle mit 1 ml Injektionslösung enthält 120 mg Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat, _
_berechnet als Dihydrat, entsprechend 95 mg Theophyllin._
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,24 g_
_1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält 240 mg Theophyllin-Ethylendiamin-Hydrat, _
_berechnet als Dihydrat, entsprechend 190 mg Theophyllin._
_3.3_
_SONSTIGE BESTANDTEILE_
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,12 g_
_Ethylendiamin, Wasser für Injektionszwecke._
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,24 g_
_Ethylendiamin, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke._
_4._
_ANWENDUNGSGEBIETE_
_Zur Akutbehandlung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung der Atemwege _
_(Bronchokonstriktion) bei Asthma bronchiale und chronisch obstruktiven _
_Atemwegserkrankungen._
_5._
_GEGENANZEIGEN_
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,12 g/0,24 g darf nicht angewendet werden bei_
-
_bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile_
-
_frischem Herzinfarkt_
-
_akuten tachykarden Arrhythmien_
-
_Überempfindlichkeit gegenüber Ethylendiamin_
_Theophyllin-EDA-ratiopharm_
_®_
_ 0,12 g/0,24 g sollte nur bei strengster Indikation und mit Vorsicht _
_angewendet werden bei_
_- instabiler Angina pectoris _
_- Neigung zu tachykarden Arrhythmien _
_- schwerem Bluthochdruck _
_- hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie _
_- Hyperthyreose _
_- epileptischem Anfallsleiden _
_- M