产品特点
ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ: 31-05-2005
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
TEVETEN
®
300 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
TEVETEN
®
400 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
TEVETEN
®
600 mg επικαλυμμένα
με λεπτό υμένιο δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει Eprosartan mesylate, ισοδύναμη με
300, 400 ή 600mg Eprosartan αντίστοιχα. Για τα έκδοχα βλ. παραγρ. 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Tα Teveten
®
300 είναι ωοειδούς σχήματος, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, με την εκτύπωση 5043 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη.
Tα Teveten
®
400 είναι ωοειδούς σχήματος, ελαφρώς ροδόχροοα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία, με την εκτύπωση 5044 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη.
Tα Teveten
®
600 είναι σχήματος κάψουλας, λευκά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία, με την εκτύπωση 5046 στη μία πλευρά του και SOLVAY στην άλλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊ
阅读完整的文件