国家: 斯洛文尼亚
语言: 斯洛文尼亚文
来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
alendronska kislina
Teva Pharma B.V.
M05BA04
alendronska acid
tableta
alendronska kislina 70 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
4 tableta
Rp
alendronska kislina
Pakiranje :škatla s 4 tabletami (1 x 4 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2014-08-01
PIL; 1 NAVODILO ZA UPORABO NAVODILO ZA UPORABO TEVANATE 70 MG TABLETE acidum alendronicum PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! ZLASTI JE POMEMBNO, DA PRED JEMANJEM ZDRAVILA PREBERETE POGLAVJE »KAKO JEMATI ZDRAVILO TEVANATE«. - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo TEVANATE in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo TEVANATE 3. Kako jemati zdravilo TEVANATE 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila TEVANATE 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TEVANATE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Alendronska kislina sodi v razred zdravil, imenovanih difosfonati, ki preprečujejo izgubo telesne kostne mase. Zdravilo je namenjeno zdravljenju osteoporoze (tanjšanja kosti) pri ženskah v obdobju po menopavzi. Zdravilo TEVANATE bo zmanjšalo vaše tveganje zlomov vretenc in kolka. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TEVANATE NE JEMLJITE ZDRAVILA TEVANATE - če ste alergični (preobčutljivi) na alendronsko kislino ali katerokoli sestavino zdravila TEVANATE, - če imate določene motnje požiralnika (imenovanega tudi ezofagus, prebavne cevi, ki povezuje usta z želodcem), - če ne morete stati ali sedeti pokonci vsaj 30 minut, - če vam je zdravnik povedal, da imate nizke vrednosti kalcija v krvi. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA TEVANATE PRED UPORABO ZDRAVILA TEVANATE se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če: - imate težave pri požiranju, - vam je zdravnik povedal, da imate Barett-ov požiralnik (stanje, ki je povezano s spremembami celic v spodnjem delu požiralnika), - imate vnetje žel 阅读完整的文件
SPC; 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 2 1. IME ZDRAVILA TEVANATE 70 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 70 mg alendronske kisline (81,2 mg natrijevega alendronata monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Bele ali sivo bele, na vrhu ploščate okrogle tablete s poševnimi robovi, z vtisnjeno oznako T na eni strani in brez oznak na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze. Alendronska kislina zmanjša tveganje za vertebralne zlome in za zlome kolka. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Priporočeni odmerek je ena tableta po 70 mg enkrat na teden. _Da bi zagotovili ustrezno absorpcijo alendronata _ Alendronsko kislino morajo bolniki jemati le z navadno vodo najmanj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane, pijače ali drugih zdravil. Druge pijače (vključno z mineralno vodo), hrana in nekatera zdravila lahko zmanjšajo absorpcijo alendronske kisline (glejte poglavje 4.5). _Da bi olajšali pot zdravila v želodec ter tako zmanjšali tveganje lokalnega draženja in draženja _ _požiralnika oziroma neželenih ucinkov (glejte poglavje 4.4) _ - Alendronsko kislino morajo bolniki pogoltniti zjutraj, ko vstanejo, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml). - Bolniki morajo pogoltniti celo tableto. Bolniki tablete ne smejo drobiti, žvečiti ali je raztopiti v ustih zaradi tveganja razjed v ustih in žrelu. - Bolniki se ne smejo uleči, dokler ne zaužijejo prvega dnevnega obroka, kar mora biti najmanj 30 minut po jemanju tablete. - Bolniki se ne smejo uleči še najmanj 30 minut po uporabi tablete. - Alendronske kisline bolniki ne smejo jemati pred spanjem ali preden zjutraj vstanejo. Bolnice morajo jemati dodatke kalcija in vitamina D, če ju ne dobijo dovolj s hrano (glejte poglavje 4.4). Optimalno trajanje zdravljenja osteoporoze z difosfonati še ni določeno. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z alendronsko kislino je treba periodično ponovno oceniti glede n 阅读完整的文件