国家: 波兰
è¯è¨€: 波兰文
æ¥æº: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
Tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991308902
2021-12-20
1 ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TESLOR, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄ„CE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Desloratadinum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZAÅ»YCIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA. - Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano Å›ciÅ›le okreÅ›lonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeÅ›li objawy jej choroby sÄ… takie same. - JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅš CI ULOTKI 1. Co to jest lek Teslor i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjÄ™ciem leku Teslor 3. Jak przyjmować lek Teslor 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Teslor 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TESLOR I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Teslor zawiera substancjÄ™ czynnÄ… - desloratadynÄ™, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych. Teslor jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywoÅ‚uje sennoÅ›ci. UÅ‚atwia kontrolÄ™ reakcji alergicznej oraz jej objawów. Teslor Å‚agodzi objawy zwiÄ…zane z alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa (zapalenie bÅ‚ony Å›luzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykÅ‚ad katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosÅ‚ych, mÅ‚odzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swÄ™dzenie nosa, swÄ™dzenie podniebienia oraz swÄ™dzenie, zaczerwienienie lub Å‚zawienie oczu. Teslor jest również stosowany w celu Å‚agodzenia objawów zwiÄ…zanych z pokrzywkÄ… (stan skóry wywoÅ‚any uczuleniem). Do objawów tego stanu zalicza siÄ™: Å›wiÄ…d skóry i pokrzywkÄ™ . ZÅ‚agodzenie tych objawów utrzymuje siÄ™ przez caÅ‚y dzieÅ„, co uÅ‚atwia powrót do normalnych, 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Teslor, 5 mg, tabletki ulegajÄ…ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Każda tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg desloratadyny. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅ‚aniu: aspartam 3 mg. PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej. Ceglastoczerwone, okrÄ…gÅ‚e, pÅ‚askie tabletki ze Å›ciÄ™tymi krawÄ™dziami, z wytÅ‚oczonym napisem „5â€. Tabletka o wymiarach 8,1 mm x 3,2 mm. 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Teslor jest wskazany u dorosÅ‚ych i mÅ‚odzieży w wieku 12 lat i starszych w celu Å‚agodzenia objawów zwiÄ…zanych z: - alergicznym zapaleniem bÅ‚ony Å›luzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywkÄ… (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅ›li i mÅ‚odzież (w wieku 12 lat i wiÄ™cej): _ Zalecana dawka produktu leczniczego to jedna 5 mg tabletka ulegajÄ…ca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobÄ™. Okresowe alergiczne zapalenie bÅ‚ony Å›luzowej nosa (objawy wystÄ™pujÄ… krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorÄ…c pod uwagÄ™ ocenÄ™ historii choroby pacjenta. Leczenie należy przerwać po ustÄ…pieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystÄ…pienia. W przewlekÅ‚ym alergicznym zapaleniu bÅ‚ony Å›luzowej nosa (objawy wystÄ™pujÄ… przez 4 lub wiÄ™cej dni w tygodniu i dÅ‚użej niż przez 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. _Dzieci i mÅ‚odzież_ _ _ Nie okreÅ›lono bezpieczeÅ„stwa stosowania ani skutecznoÅ›ci produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Brak dostÄ™pnych danych. Brak wystarczajÄ…cych danych z badaÅ„ klinicznych dotyczÄ…cych skutecznoÅ›ci desloratadyny u mÅ‚odzieży w wieku 12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1). Sposób podawania Podanie doustne. 2 DawkÄ™ można przyjmować z posiÅ‚kiem lub bez posiŠ阅读完整的文件