TERSAL 10 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

ROSUVASTATINUM

可用日期:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

ATC代码:

C10AA07

INN（国际名称）:

ROSUVASTATINUM

剂量:

10mg

药物剂型:

CAPS.

处方类型:

P6L

厂商:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

治疗组:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA

產品總結:

13990/2021/05 Flac. din PEID x 90 caps.; 13990/2021/04 Flac. din PEID x 30 caps.; 13990/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 caps.; 13990/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 caps.; 13990/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 caps.

资料单张

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13989/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1_ 13990/2021/01-02-03-04-05 13991/2021/01-02-03-04-05 13992/2021/01-02-03-04-05 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
TERSAL 5 MG CAPSULE
TERSAL 10 MG CAPSULE
TERSAL 20 MG CAPSULE
TERSAL 40 MG CAPSULE
rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Tersal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Tersal
3.
Cum să utilizați Tersal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Tersal
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TERSAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Tersal aparţine unui grup de medicamente denumite statine.
Vi s-a prescris Tersal deoarece:
-
Aveţi un nivel crescut al colesterolului. Aceasta înseamnă că
aveţi risc de a face un infarct
miocardic sau un accident vascular cerebral. Tersal este utilizată la
adulți, adolescenți și copii
cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare.
-
Aţi fost sfătuit să luaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi exerciţiul fizic
făcut nu au fost suficiente pentru a vă corecta valoarea
colesterolului din sânge. În timp ce luaţi
Tersal trebuie să continuaţi regimul dumneavoastră alimentar de
scădere a colesterolului şi
exerciţiile fizice
Sau
-

产品特点

1
AUTORIZAȚIA DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13989/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2_ 13990/2021/01-02-03-04-05 13991/2021/01-02-03-04-05 13992/2021/01-02-03-04-05 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tersal 5 mg capsule
Tersal 10 mg capsule
Tersal 20 mg capsule
Tersal 40 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Tersal 5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 5 mg.
Tersal 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 10 mg.
Tersal 20 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 20 mg.
Tersal 40 mg capsule
Fiecare capsulă conţine rosuvastatină calcică, echivalent cu
rosuvastatină 40 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Tersal 5 mg capsule
Capsulă gelatinoasă dură, opacă, mărimea „3” cu cap de
culoarea piersicii/ corp alb, imprimat cu ”5”
pe corp cu cerneală neagră, umplute cu pelete în formă sferică
şi/sau semi-sferică de culoare galbenă.
Tersal 10 mg capsule
Capsulă gelatinoasă dură, opacă, mărimea „3” cu cap de
culoare gri/ corp alb, imprimat cu ”10” pe
corp cu cerneală neagră, umplute cu pelete în formă sferică
şi/sau semi-sferică de culoare galbenă.
Tersal 20 mg capsule
Capsulă gelatinoasă dură, opacă, mărimea „1” cu cap de
culoare roz /corp alb, imprimat cu ”20” pe corp
cu cerneală neagră, umplute cu pelete în formă sferică şi/sau
semi-sferică de culoare galbenă.
Tersal 40 mg capsule
Capsulă gelatinoasă dură, opacă, mărimea „0el” cu cap de
culoare albastru /corp alb, imprimat cu ”40”
pe corp, umplute cu pelete în formă sferică şi/sau semi-sferică
de culoare galbenă.
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
TRATAMENTUL HIPERCOLESTEROLEMIEI
Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 6 ani sau peste cu
hipercolesterolemie primară (tip IIa,