TERFIMED 250

国家: 斯洛伐克

语言: 斯洛伐克文

来源: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

可用日期:

PRO.MED.CS Praha a.s., Česká republika

ATC代码:

D01BA02

给药途径:

perorálne použitie

每包单位数:

tbl 14x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 8x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 42x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 8x250 mg

处方类型:

Viazaný na lekársky predpis

治疗组:

26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)

治疗领域:

Terbinafín

產品總結:

tbl 42x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 8x250 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 42x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 8x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 28x250 mg (blis.PVC/Al); tbl 14x250 mg (blis.PVC/Al)

授权状态:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

授权日期:

2006-12-18

资料单张

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2018/06046-ZME
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2019/02521-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
TERFIMED 250
tablety
terbinafín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je TERFIMED 250 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TERFIMED 250
3.
Ako užívať TERFIMED 250
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať TERFIMED 250
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je TERFIMED 250 a na čo sa používa
TERFIMED 250 obsahuje terbinafín, látku patriacu do skupiny liekov
nazývaných antimykotiká, ktoré
potláčajú rast húb. Tento liek sa používa na liečbu niektorých
plesňových infekcií kože a nechtov.
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete TERFIMED 250
Pred užívaním lieku si prečítajte informácie nižšie.
Neužívajte TERFIMED 250
-
ak ste alergický na terbinafín alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
-
ak máte alebo ste mali akékoľvek problémy s pečeňou.
Upozornenia a opatrenia
Predtým, ako začnete užívať TERFIMED 250, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
-
ak ste tehotná alebo sa snažíte otehotnieť,
-
ak máte alebo ste mali problémy s pečeňou alebo s obličkami,
-
ak máte psori

产品特点

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06046-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/02521-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
TERFIMED 250
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 250 mg terbinafínu (vo forme hydrochloridu).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tablety na perorálne podávanie.
Biele podlhovasté tablety s deliacou ryhou na oboch stranách.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Terapeutické indikácie
Mykotické infekcie kože a nechtov vyvolané hubami rodu Trichophyton
(napr. T. rubrum, T.
mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis a
Epidermophyton floccosum.

Perorálny TERFIMED 250 je indikovaný na liečbu tineí (tinea
corporis, tinea cruris a tinea
pedis), kde sa perorálna liečba považuje za vhodnú vzhľadom na
miesto, závažnosť a rozsah
infekcie.

Perorálny TERFIMED 250 je indikovaný na liečbu onychomykózy.
4.2
Dávkovanie a spôsob podávania
Dávkovanie
Dospelí:
250 mg (1 tableta) 1-krát denne.
Trvanie liečby sa líši podľa indikácie a podľa závažnosti
infekcie.
Kožné infekcie
Pravdepodobné trvanie liečby:
Tinea pedis (interdigitálny, plantárny/mokasínový typ): 2 – 6
týždňov
Tinea corporis: 4 týždne
Tinea cruris: 2 – 4 týždne
Onychomykóza
U väčšiny pacientov liečba trvá 6
týždňov až 3
mesiace. Liečba kratšia ako 3
mesiace sa predpokladá
u pacientov s infekciou nechtov rúk, s infekciou nechtov nôh okrem
infekcie palca a u pacientov
v
mladom veku. Pri liečbe infekcií nechtov na palcoch nôh zvyčajne
postačuje 3-mesačná liečba, hoci
niektorí pacienti potrebujú liečbu 6-mesačnú a dlhšiu. Slabé
vyrastanie nechta počas prvých týždňov
liečby umožňuje identifikovať pacientov, u ktorých je nutná
dlhšia liečba.
1
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/06046-ZME
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 201