TENOXICAM ARENA 20 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

AMBROXOLUM

可用日期:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

ATC代码:

M01AC02

INN（国际名称）:

TENOXICAMUM

剂量:

20mg

药物剂型:

COMPR.

处方类型:

P-6L/S

厂商:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

治疗组:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

產品總結:

6669/2006/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 6669/2006/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6669/2006/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
TENOXICAM 20 MG, COMPRIMATE
Tenoxicam
COMPOZIŢIE
Un comprimat conţine tenoxicam 20 mg şi excipienţi: lactoză
monohidrat, amidon de porumb, stearat de
magneziu, talc.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
antiinflamatoare şi antireumatice nesteroidiene, oxicami.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic pe termen lung în:
-
reumatism inflamator cronic, mai ales poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă sau sindroame
asemănătoare cu sindromul Fessinger-Leroy-Reiter şi cu reumatismul
psoriazic;
-
artoze dureroase invalidante.
Tratament simptomatic de scurtă durată a puseelor acute de:
-
reumatism articular (poliartrită scapulohumerală, tendinite,
bursite);
-
afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor;
-
artroze;
-
lomboradiculalgii severe (prin comprimare).
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la tenoxicam, la salicilati, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţi.
Ulcer gastro-duodenal în evoluţie.
Insuficienţă hepatică severă.
Insuficienţă renală severă.
Sigmoidită şi colită evolutivă.
Copii cu vârsta sub 15 ani.
Fenilcetonurie.
Sarcină peste 6 luni.
PRECAUŢII
Tenoxicam 20 mg conţine lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare
rare de intoleranţă la galactoză, deficit
de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză
nu trebuie să utilizeze acest
medicament.
INTERACŢIUNI
Nu se recomandă asocierea cu:
Alte antiinflamatoare nesteroidiene (salicilaţi în doze peste 3
g/zi, la adulţi): creşte riscul apariţiei
ulcerului gastro-duodenal şi hemoragiilor digestive.
Anticoagulante orale şi heparina: creşte riscul hemoragic al
anticoagulantelor orale şi al heparinei (inhibă
agregarea plachetară, agresiune asupra mucoasei gastro-intestinale,
prin tenoxicam); dacă nu se poate
evita asocierea, este necesară supraveghere clinică şi de laborator
(şi supraveghere de laborator a
heparinelor nefracţionate);
Litiu (descrisă la diclofenac

产品特点

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6669/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Tenoxicam 20 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine tenoxicam 20 mg.
Excipient: lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament simptomatic pe termen lung în:
-
reumatism inflamator cronic, mai ales poliartrită reumatoidă,
spondilită anchilozantă sau
sindroame asemănătoare cu sindromul Fessinger-Leroy-Reiter şi cu
reumatismul psoriazic;
-
artoze dureroase invalidante.
Tratament simptomatic de scurtă durată a puseelor acute de:
-
reumatism articular (poliartrită scapulohumerală, tendinite,
bursite);
-
afecţiuni acute post-traumatice ale aparatului locomotor;
-
artroze;
-
lomboradiculalgii severe (prin comprimare).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani: doza recomandată
este de 20 mg tenoxicam (un comprimat
Tenoxicam 20 mg) pe zi.
Dozele se pot ajusta în funcţie de răspunsul iniţial la tratament,
până la 10 mg tenoxicam pe zi, în
cazuri de certă ameliorare simptomatică.
La pacienţii vârstnici cu patologie asociată, se recomandă
începerea tratamentului cu 10 mg tenoxicam
pe zi, pentru a se asigura o mai bună toleranţă până la atingerea
dozelor uzuale recomandate.
În afectiunile musculoscheletice acute, tenoxicamul se administreaza
timp de maxim 7 zile. În cazuri
severe tratamentul se poate prelungi până la maxim 14 zile.
Pentru tratamentul prelungit se utilizează doze de 10 mg tenoxicam, o
data pe zi.
Administrarea de Tenoxicam 20 mg se face în timpul mesei, într-o
singură priză.
Comprimatele se înghit cu multă apă.
Tenoxicam 20 mg este contraindicat la copii cu vârsta sub 15 ani.
4.3
CONTRAINDICAŢII
1
Hipersensibilitate la tenoxicam, la salicilati, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene sau l