国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
telmisartan
Specifar S.A.
C09CA07
telmisartan
40 mg
Tablett
telmisartan 40 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Telmisartan
Avregistrerad
2013-01-17
Produktinformationen för Telspes, 20 mg, 40 mg och 80 mg tablett, MTnr 47224, 47225 och 47226 gäller vid det tillfälle då läkemedlet godkändes. Informationen kommer inte att uppdateras eftersom läkemedlet inte marknadsförs i Sverige. Av samma anledning finns inte någon svensk produktinformation. Den engelska produktinformationen kommer dock att uppdateras för de produkter där Sverige är referensland. Om läkemedelsnamnet i följande produktinformation inte stämmer med namnet på dokumentet, beror det på att läkemedlet i Sverige är godkänt under ett annat namn. 1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telspes 20 mg Tablets Telspes 40 mg Tablets Telspes 80 mg Tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains 20 mg telmisartan Each tablet contains 40 mg telmisartan Each tablet contains 80 mg telmisartan For a full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Tablet TELSPES 20 MG TABLETS White to off-white, round shaped tablets debossed '20' on one side and plain on other side. Dimensions: Diameter about 7.5 mm; Thickness: Between 2.60 mm to 3.20 mm TELSPES 40 MG TABLETS White to off-white, oblong shaped biconvex tablets debossed ‘40’on one side and plain on other side. Dimensions: Length X breadth: about 14 X 6 mm ; Thickness: Between 3.60 mm to 4.20 mm TELSPES 80 MG TABLETS White to off-white, oblong shaped biconvex tablets debossed ‘80’on one side and plain on other side. Dimensions: Length X breadth: about 18 X 8 mm ; Thickness: Between 4.60 mm to 5.20 mm 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Hypertension Treatment of essential hypertension in adults. Cardiovascular prevention Reduction of cardiovascular morbidity in adults with: i) manifest atherothrombotic cardiovascular disease 阅读完整的文件