Telmisartan-ratiopharm 80 mg Tabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Telmisartan

可用日期:

ratiopharm GmbH (3087881)

INN（国际名称）:

Telmisartan

药物剂型:

Tablette

组成:

Telmisartan (26917) 80 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN: 02718109 Darreichung: Tabletten Menge: 28 St; PZN: 02718368 Darreichung: Tabletten Menge: 56 St; PZN: 02718397 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

授权状态:

erloschen

授权日期:

2011-08-11

资料单张

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TELMISARTAN-RATIOPHARM
® 80 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Telmisartan
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg beachten?
3.
Wie ist Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TELMISARTAN-RATIOPHARM
® 80 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden. Angiotensin II ist eine
Substanz, die in Ihrem Körper
gebildet wird und die Blutgefäße enger werden lässt. Dies erhöht
Ihren Blutdruck. Telmisartan-
ratiopharm
®
80 mg blockiert die Wirkung von Angiotensin II, so dass die
Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg wird zur Behandlung von Bluthochdruck (essentielle Hypertonie)
bei
Erwachsenen verwendet. „Essentiell" bedeutet, dass der Bluthochdruck
nicht durch eine andere
Erkrankung verursacht wird.
Hoher Blutdruck kann unbehandelt in verschiedenen Or

产品特点

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Telmisartan-ratiopharm
®
20 mg Tabletten
Telmisartan-ratiopharm
®
80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Telmisartan-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 20 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
9,6 mg Sorbitol (E420).
_Telmisartan-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 80 mg Telmisartan.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
38,4 mg Sorbitol (E420).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Telmisartan-ratiopharm_
_®_
_ 20 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbige, runde Tablette.
_ _
_Telmisartan-ratiopharm_
_®_
_ 80 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbige, längliche Tablette mit einseitiger
Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei Erwachsenen.
Kardiovaskuläre Prävention
Reduktion der kardiovaskulären Morbidität bei Erwachsenen mit:
•
manifester atherothrombotischer kardiovaskulärer Erkrankung (koronare
Herzerkrankung,
Schlaganfall oder periphere arterielle Verschlusserkrankung in der
Vorgeschichte) oder
•
Diabetes mellitus Typ 2 mit dokumentiertem Endorganschaden
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Behandlung der essentiellen Hypertonie
Die üblicherweise wirksame Dosis ist 1 x täglich 40 mg. Bei einigen
Patienten kann bereits bei einer
Tagesdosis von 20 mg eine ausreichende Wirkung erzielt werden. Wenn
die angestrebte
Blutdrucksenkung nicht erreicht wird, kann die Dosis von Telmisartan
auf maximal 1 x täglich 80 mg
erhöht werden. Alternativ kann Telmisartan in Kombination mit einem
Thiaziddiuretikum verabreicht
werden, wie z. B. Hydrochlorothiazid, für das eine additive
blutdrucksenkende Wirkung mit
Telmisartan nachgewiesen ist (siehe Abschnitte 4.3, 4.4,