Telmisartan Mylan 80 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Telmisartan

可用日期:

Mylan, Lda.

ATC代码:

C09CA07

INN（国际名称）:

Telmisartan

剂量:

80 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Telmisartan 80 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 14 unidade(s)

类:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

telmisartan

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5411418 CNPEM: 50019384 CHNM: 10011810 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2011-09-30

资料单张

APROVADO EM
21-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Telmisartan Mylan 20 mg comprimidos
Telmisartan Mylan 40 mg comprimidos
Telmisartan Mylan 80 mg comprimidos
telmisartan
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan Mylan e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Mylan
3. Como tomar Telmisartan Mylan
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan Mylan
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Mylan e para que é utilizado
Telmisartan
Mylan
contém
telmisartan
o
qual
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da
angiotensina II. A
angiotensina II é uma substância produzida no seu organismo, que
provoca o
estreitamento dos seus vasos sanguíneos, aumentando assim a sua
tensão arterial.
Telmisartan Mylan bloqueia o efeito da angiotensina II, provocando um
relaxamento
dos vasos sanguíneos, diminuindo assim a sua tensão arterial.
Telmisartan Mylan é utilizado para tratar a hipertensão (tensão
arterial elevada)
essencial em adultos. “Essencial” significa que a tensão arterial
elevada não é
causada por nenhuma outra condição.
A
tensão
arterial
elevada,
se
não for
tratada,
pode
causar
lesão
nos
vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
cerebral, o

产品特点

APROVADO EM
21-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Mylan 20 mg comprimidos
Telmisartan Mylan 40 mg comprimidos
Telmisartan Mylan 80 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan Mylan 20 mg comprimidos
Cada comprimido contém 20 mg de telmisartan.
Telmisartan Mylan 40 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Telmisartan Mylan 80 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Telmisartan Mylan 20 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, redondos e lisos, de bordos
biselados com 7
mm de diâmetro, gravados com “TN 20” numa face e “M” na outra
face.
Telmisartan Mylan 40 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, biconvexos com 12 mm
x 5,9 mm
gravados com “TN40” numa face e “M” na outra face.
Telmisartan Mylan 80 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos, biconvexos com 16,2
mm x 7,95
mm gravados com “TN80” numa face e “M” na outra face.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial no adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
APROVADO EM
21-12-2020
INFARMED
i) doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
ii) diabetes mellitus tipo 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem
beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é
atingida a
pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada
até um
máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode
ser utilizado
em associação com diuréticos tipo-tiazida, tal como a
hidroclorotiazida, qu