国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
TELMISARTAN 20 mg/stuk
Glenmark Arzneimittel GmbH Industriestrasse 31 82194 GROBENZELL (DUITSLAND)
C09CA07
TELMISARTAN 20 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 400 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Telmisartan
Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POVIDON K 25 (E 1201); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171);
2011-11-07
V 3.0 Draft 9-Nov-2023 NL/H//4528/001-003/IA/030/G BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS TELMISARTAN GLENMARK 20 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TELMISARTAN GLENMARK 40 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN TELMISARTAN GLENMARK 80 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN telmisartan LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET INNEMEN VAN DIT GENEESMIDDEL WANT DEZE BEVAT BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. - Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. - Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. WAT IS IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Telmisartan Glenmark en waarvoor wordt het gebruikt 2. Wat u moet weten voordat u Telmisartan Glenmark inneemt 3. Hoe wordt Telmisartan Glenmark ingenomen 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Telmisartan Glenmark 6. Inhoud van de verpakking en andere informatie 1. WAT IS TELMISARTAN GLENMARK EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Telmisartan Glenmark behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine II- receptorantagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in uw lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog gaat. Telmisartan Glenmark blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd. TELMISARTAN GLENMARK WORDT GEBRUIKT voor de behandeling van essentiële hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. ‘Essentieel’ betekent dat de hoge bloeddruk niet veroorzaakt wordt door een andere aandoening. Hoge bloeddruk kan, als deze niet behandeld wordt, schade toebrengen aan bloedvaten in verschillende organen wat soms kan leiden tot hartaanval 阅读完整的文件
V 0.1 Draft 22-Jun-2018 UK/H/2633/001-003/DC-National-MAH Transfer 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Telmisartan Glenmark 20 mg, Filmomhulde Tabletten Telmisartan Glenmark 40 mg, Filmomhulde Tabletten Telmisartan Glenmark 80 mg, Filmomhulde Tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg telmisartan. Hulpstoffen met bekende effect: 108,675 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet bevat 40 mg telmisartan. Hulpstoffen met bekende effect: 217,35 mg lactose (als lactosemonohydraat). Elke tablet bevat 80 mg telmisartan. Hulpstoffen met bekende effect: 434,70 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Gele, ronde filmomhulde tabletten met de markering ‘20’ aan één zijde en ‘T’ aan de andere zijde. Gele, capsulevormige filmomhulde tabletten met de markering ‘40’ aan één zijde en ‘T’ aan de andere zijde. Gele, capsulevormige filmomhulde tabletten met de markering ‘80’ aan één zijde en ‘T’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Hypertensie Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen. Cardiovasculaire preventie Reductie van cardiovasculaire morbiditeit bij volwassenen met: manifeste atherotrombotische cardiovasculaire ziekte (voorgeschiedenis van coronair hartlijden, beroerte of perifeer vaatlijden) of type 2 diabetes mellitus met gedocumenteerde eindorgaanschade. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Behandeling van essentiële hypertensie _ De doorgaans effectieve dosering bedraagt 40 mg éénmaal daags. Sommige patiënten hebben al voldoende baat bij een dagelijkse dosering van 20 mg. In gevallen waar de gewenste bloeddruk niet wordt bereikt, kan de dosis telmisartan worden verhoogd tot een maximum van 80 mg. Als alternatief kan telmisartan worden gebruikt in combinatie met thiazide-type diuretica zoals hydrochloorthiazide, waarvan is aangetoond dat het een aanvullend bloeddrukverlagend effect heeft 阅读完整的文件