Telmisartan Bluefish 40 mg Comprimido

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Telmisartan

可用日期:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC代码:

C09CA07

INN（国际名称）:

Telmisartan

剂量:

40 mg

药物剂型:

Comprimido

组成:

Telmisartan 40 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 56 unidade(s)

类:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

处方类型:

MSRM

治疗组:

Genérico

治疗领域:

telmisartan

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 5755145 CNPEM: 50019325 CHNM: 10019134 Não Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2018-07-30

资料单张

APROVADO EM
30-07-2018
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan Bluefish 40 mg Comprimidos
Telmisartan Bluefish 80 mg Comprimidos
telmisartan
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois
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doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui quaisquer possíveis efeitos secundários não mencionados
neste folheto. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Telmisartan Bluefish e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan Bluefish
3. Como tomar Telmisartan Bluefish
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conserver Telmisartan Bluefish
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan Bluefish e para que é utilizado
Telmisartan Bluefish contém a substância ativa telmisartan.
Telmisartan Bluefish
pertence
a
uma
classe
de
medicamentos
conhecidos
como
antagonistas
dos
recetores da angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida no seu
organismo, que provoca o estreitamento dos seus vasos sanguíneos,
aumentando
assim a sua pressão arterial. Telmisartan Bluefish bloqueia o efeito
da angiotensina
II, provocando um relaxamento dos vasos sanguíneos, diminuindo assim
a sua
pressão arterial.
Telmisartan Bluefish é utilizado para tratar a hipertensão (pressão
arterial elevada)
essencial em adultos. “Essencial” significa que a pressão alta
não é causada por
nenhuma outra condição.
A pressão arterial elevada, se não for tratada, pode causar lesão
nos vasos
sanguíneos em vários órgãos, o que pode, em alguns casos, conduzir
a ataque
cardíaco, insuficiência cardíaca ou renal, acidente vascular
ce

产品特点

APROVADO EM
30-07-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan Bluefish 40 mg comprimidos
Telmisartan Bluefish 80 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
40 mg: Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
80 mg: Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido de 40 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23mg).
Cada comprimido de 80 mg contém menos de 1 mmol de sódio (23mg).
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan Bluefish 40 mg comprimidos são brancos, oblongos, com
marcação LC
numa das faces. Dimensões 12,0 mm x 5,9 mm aproximadamente.
Telmisartan Bluefish 80 mg comprimidos são brancos, oblongos, com
marcação LC
numa das faces. Dimensões 16,0 mm x 8,0 mm aproximadamente.
4. INFORMAÇÃO CLÍNICA
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão
Tratamento da hipertensão essencial em adulto.
Prevenção cardiovascular
Redução da morbilidade cardiovascular em adultos com:
•
doença aterotrombótica cardiovascular manifesta (história de
doença cardíaca
coronária, AVC, ou doença arterial periférica) ou
•
diabetes mellitus type 2 com lesão de órgãos-alvo documentada.
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INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Tratamento da hipertensão essencial
A dose geralmente eficaz é de 40 mg uma vez ao dia. Alguns doentes
já podem beneficiar
com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a
pressão arterial
pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo
de 80 mg uma vez
ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em
associação com diuréticos
tipo-tiazida, tal como a hidroclorotiazida, que tem demonstrado ter um
efeito aditivo na
diminuição da pressão arterial com o telmisartan. Quando se pensar
em aumentar a dose,
deve-se ter em atenção que o efeito anti-hipertensor máximo é
geralmente obtido quatro a
oito semanas após o início do