资料单张
Telmin Paste
Version:03
Erstellungsdatum: 29.07.2010
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B. PACKUNGSBEILAGE
Telmin Paste
Version:03
Erstellungsdatum: 29.07.2010
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GEBRAUCHSINFORMATION
TELMIN 200 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber :
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30
B – 2340 Beerse, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lusomedicamenta
Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena, Portugal
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TELMIN 200 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Wirkstoff: Mebendazol
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF :
Mebendazol
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE :
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,902 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,212 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Wurminfektionen bei Pferden und Ponys verursacht durch
Benzimidazolempfindliche Stämme folgender Wurmarten:
−
Ascaridae:
Parascaris equorum
−
große Strongylidae: Strongylus vulgaris
Strongylus edentatus
Strongylus equinus
−
kleine Strongylidae:
Cyathostoma spp. (Trichonema)
Triodontophorus spp.
Trichostrongylus axei
−
Oxyuridae:
Oxyuris equi
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit g
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产品特点
Telmin Paste
Versionsnummer:04 Erstellungsdatum:14.12.2011
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ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
Telmin Paste
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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
TELMIN 200 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF :
Mebendazol
200 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat
1,902 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,212 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Paste zum Eingeben
Beige Paste
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART
Pferd
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Behandlung von Wurminfektionen bei Pferden und Ponys verursacht durch Benzimidazol-
empfindliche Stämme folgender Wurmarten:
−
Ascaridae:
_Parascaris equorum_
−
große Strongylidae: _Strongylus vulgaris _
_ _
_ _
_ Strongylus edentatus _
_ _
_ _
_ Strongylus equinus _
−
kleine Strongylidae:
_Cyathostoma_
spp. (Trichonema)
_Triodontophorus_ spp.
_Trichostrongylus_ _axei_
−
Oxyuridae:
_ Oxyuris equi_
−
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE
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