国家: 瑞士
语言: 德文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fexofenadini hydrochloridum
Opella Healthcare Switzerland AG
R06AX26
fexofenadini hydrochloridum
überzogene Tabletten
fexofenadini hydrochloridum 120 mg, cellulosum microcristallinum, amylum pregelificatum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.12 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, polyvidonum K 29-32, E 171, silica colloidalis anhydrica, macrogolum 400, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), pro compresso obducto.
D
Synthetika
Antiallergikum
zugelassen
1997-06-26
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FACHINFORMATION Telfast® 120/180 SANOFI-AVENTIS Zusammensetzung _Wirkstoff:_ Fexofenadinhydrochlorid. _Hilfsstoffe:_ mikrokristalline Cellulose, vorgelatinierte Maisstärke, Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat; Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 400, Titandioxid, kolloidales Siliziumdioxid, Povidon, Eisenoxid gelb, Eisenoxid rot. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Telfast 120: Filmtabletten zu 120 mg Fexofenadinhydrochlorid. Telfast 180: Filmtabletten zu 180 mg Fexofenadinhydrochlorid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten 120 mg: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. 180 mg: Chronische idiopathische Urtikaria bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren. Dosierung/Anwendung _Erwachsene und Kinder über 12 Jahren_ _Saisonale allergische Rhinitis:_ 1× täglich 120 mg (1 Filmtablette Telfast 120). _Urtikaria:_ 1× täglich 180 mg (1 Filmtablette Telfast 180). Die Filmtabletten von Telfast 120 und 180 mg haben eine Zierbruchrille und können deshalb nicht in zwei Hälften geteilt werden. _Spezielle Dosierungsanweisungen_ Untersuchungen bei Risikopatienten (ältere Patienten, Patienten mit Leberfunktionsstörungen) zeigten, dass bei diesen Patienten keine Dosisanpassung von Fexofenadinhydrochlorid notwendig ist. Aufgrund der erhöhten Bioverfügbarkeit und der verlängerten Eliminationshalbwertszeit wird bei Patienten mit verminderter Nierenfunktion anfänglich ein Dosierungsintervall von 48 Stunden empfohlen. Kontraindikationen Telfast ist bei Patienten mit bekannter Überempfndlichkeit gegen einen der Bestandteile kontraindiziert. Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Fexofenadinhydrochlorid wurde bei Kindern unter 6 Jahren nicht untersucht. Es besteht wenig Erfahrung zur Anwendung von Fexofenadin bei älteren Patienten. Es sind jedoch keine speziellen Vorsichtsmassnahmen bei älteren Patienten bzw. Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen erforderlich. Dosierungsanpassung: siehe «Dosierung/Anwendung: spezielle Dos 阅读完整的文件