国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1676 KARBAMAZEPIN
Novartis s.r.o., Praha Array
N03AF01
1676 KARBAMAZEPIN
200MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
KARBAMAZEPIN
Kód SÚKL: 0016444 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0092039 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015623 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/8 SP.ZN. SUKLS60885/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE TEGRETOL CR 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TEGRETOL CR 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM carbamazepinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Tegretol CR a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Tegretol CR užívat 3. Jak se Tegretol CR užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Tegretol CR uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE TEGRETOL CR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tegretol CR patří do skupiny léků nazývaných antiepileptika (přípravky k léčbě epilepsie), ale vzhledem k jeho mechanismu účinku může být používán i u jiných onemocnění _. _ Tegretol CR lze používat k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od 3 let. Tegretol CR se používá k léčbě určitých typů záchvatů epilepsie. Epilepsie je onemocnění charakterizované opakovanými (epileptickými) záchvaty. Tegretol CR se používá také u některých neurologických onemocnění (např. při bolestech v průběhu některých hlavových nervů (neuralgie trojklanného nebo jazykohltanového nervu), při postižení nervů při cukrovce (diabetická neuropatie)) a k léčbě určitých duševních onem 阅读完整的文件
1/18 SP.ZN. SUKLS60885/2023 SOUHRN ÚDAJ Ů O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU TEGRETOL CR 200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM TEGRETOL CR 400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ TEGRETOL CR 200 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbamazepinum 200 mg. TEGRETOL CR 400 mg: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje carbamazepinum 400 mg. Pomocné látky se známým účinkem: TEGRETOL CR 200 mg: glyceromakrogol-hydroxystearát 0,22 mg TEGRETOL CR 400 mg: glyceromakrogol-hydroxystearát 0,44 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s prodlouženým uvolňováním. Popis přípravku: 200 mg: béžovooranžové, oválné, lehce bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené na jedné straně H/C a na druhé straně C/G. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 400 mg: hnědooranžové, oválné, lehce bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené na jedné straně ENE/ENE a na druhé CG/CG. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tegretol CR je indikován k léčbě dospělých a dětí ve věku od 3 let. • Léčba epilepsie a prevence epileptických záchvatů. Primární generalizovaná epilepsie nebo sekundární generalizované záchvaty se ztrátou nebo bez ztráty vědomí. Smíšené formy záchvatů. Tegretol CR je vhodný jak pro monoterapii, tak i pro kombinovanou léčbu. Tegretol CR obvykle není účinný při záchvatech typu absencí (petit mal) a myoklonických křečích (viz bod 4.4). • Mánie a profylaktická léčba bipolární afektivní poruchy. • Syndrom odnětí alkoholu. • Idiopatická neuralgie trigeminu a neuralgie trigeminu způsobená sclerosis multiplex. Idiopatická glosofaryngeální neuralgie. • Bolestivá diabetická neuropatie. • Diabetes insipidus centralis. Polyurie a polydipsie neurohormonálního původu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A 阅读完整的文件