Tegretol Cr 200 mg Comprimido de libertação prolongada

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Carbamazepina

可用日期:

Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.

ATC代码:

N03AF01

INN（国际名称）:

Carbamazepine

剂量:

200 mg

药物剂型:

Comprimido de libertação prolongada

组成:

Carbamazepina 200 mg

给药途径:

Via oral

每包单位数:

Blister 60 unidade(s)

类:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

处方类型:

MSRM

治疗组:

N/A

治疗领域:

carbamazepine

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Longa Duração

產品總結:

Número de Registo: 9144097 CNPEM: 50016210 CHNM: 10047023 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

1988-10-25

资料单张

APROVADO EM
13-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tegretol 200 mg comprimidos
Tegretol 400 mg comprimidos
Tegretol CR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Tegretol CR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Tegretol 20 mg/ml suspensão oral
Carbamazepina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais da doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Tegretol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Tegretol
3. Como tomar Tegretol
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Tegretol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tegretol e para que é utilizado
Tegretol pertence a um grupo de medicamentos denominados
antiepiléticos (medicamentos para
crises convulsivas). Devido ao seu modo de ação, pode também ser
utilizado noutras doenças.
Tegretol é utilizado no tratamento de determinados tipos de crises
convulsivas (epilepsia).
Tegretol é também utilizado no tratamento de algumas doenças
neurológicas (tais como uma
situação dolorosa da face chamada nevralgia do trigémeo), assim
como de certas situações
psiquiátricas (tais como uma situação caracterizada por episódios
de mania nas perturbações de
humor bipolares e um certo tipo de depressão). Não deve ser
utilizado em dores comuns.
A epilepsia é uma perturbação que se caracteriza por duas ou mais
crises convulsivas (ataques).
As crises convulsivas ocorrem quando as informações do cérebro para
os músculos não se
p

产品特点

APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tegretol 200 mg comprimidos
Tegretol 400 mg comprimidos
Tegretol CR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Tegretol CR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Tegretol 20 mg/ml suspensão oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Tegretol 200 mg comprimidos
Cada comprimido contém 200 mg de carbamazepina.
Tegretol 400 mg comprimidos
Cada comprimido contém 400 mg de carbamazepina.
Tegretol CR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 200 mg de
carbamazepina.
Excipiente com efeito conhecido:
Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 – 0,22 mg.
Tegretol CR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de
carbamazepina.
Excipiente com efeito conhecido:
Óleo de rícino hidrogenado polioxilo 40 – 0,44 mg.
Tegretol 20 mg/ml suspensão oral
Cada ml de suspensão oral contém 20 mg de carbamazepina.
Cada 5 ml (1 colher medida cheia) de suspensão oral contém 100 mg de
carbamazepina.
Excipientes com efeito conhecido:
Metilparabeno – 1,2 mg por ml
Propilparabeno – 0,3 mg por ml
Sorbitol – 250 mg por ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Tegretol 200 mg comprimidos e Tegretol 400 mg comprimidos
Comprimido branco.
Tegretol CR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
APROVADO EM
21-01-2022
INFARMED
Comprimido de libertação prolongada beje alaranjado, divisível.
Tegretol CR 400 mg Comprimidos de libertação prolongada
Comprimido de libertação prolongada laranja acastanhado, divisível.
Tegretol 20 mg/ml suspensão oral
Suspensão oral
Suspensão viscosa, de cor branca, com sabor a caramelo
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Epilepsia
- Crises parciais complexas ou simples (com ou sem perda de
consciência) com ou sem
generalização secundária
- Crises tónico-clónicas generalizadas. Formas mistas de crises de
epileps