国家: 瑞士
语言: 意大利文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
teclistamabum
Janssen-Cilag AG
L01F
teclistamabum
Soluzione iniettabile
teclistamabum 153 mg, natrii acetas trihydricus, acidum aceticum glaciale, saccharum, polysorbatum 20, dinatrii edetas, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1.7 ml corresp. natrium 0.43 mg.
A
Biotechnologika
Multipli Myelom
befristet
1970-01-01
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• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti TECVAYLI® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione ▼ Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare un nuovo o serio effetto collaterale sospetto. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. Effetti indesiderati. TECVAYLI è omologato temporaneamente, cfr. Indicazioni/possibilità d'impiego. DE FR TECVAYLI® Janssen-Cilag AG Composizione Principi attivi Teclistamab. Sostanze ausiliarie EDTA sale disodico diidrato, acido acetico glaciale, polisorbato 20, sodio acetato triidrato, saccarosio (240 mg per flaconcino da 3 ml; 140 mg per flaconcino da 1.7 ml), acqua per preparazioni iniettabili. Contenuto totale di sodio: 0.75 mg di sodio per flaconcino da 3 ml; 0.43 mg di sodio per flaconcino da 1.7 ml. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità TECVAYLI è una preparazione iniettabile da incolore a giallo chiaro. TECVAYLI è disponibile nelle seguenti forme farmaceutiche: ·Ogni flaconcino da 3 ml contiene 30 mg di teclistamab (10 mg di teclistamab per ml). ·Ogni flaconcino da 1.7 ml contiene 153 mg di teclistamab (90 mg di teclistamab per ml). Indicazioni/Possibilit 阅读完整的文件