TechneScan MAG 3 1 mg Pó para solução injetável

国家: 葡萄牙

语言: 葡萄牙文

来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

有效成分:

Tecnécio (99mTc) mertiatido

可用日期:

Curium Netherlands B.V.

ATC代码:

V09CA03

INN（国际名称）:

Technetium (99mTc) mertiatido

剂量:

1 mg

药物剂型:

Pó para solução injetável

组成:

Betiatida 1.0 mg

给药途径:

Via intravenosa

每包单位数:

Frasco 5 unidade(s) - 10 ml

类:

19.5.8 - Radiofármacos de tecnécio

处方类型:

MSRM restrita - Alínea b)

治疗组:

Radiofármaco

治疗领域:

technetium (99mTc) mertiatide

疗效迹象:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

產品總結:

Número de Registo: 4802781 CNPEM: 50098950 CHNM: 10070666 Comercializado

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2003-10-03

资料单张

APROVADO EM
12-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Technescan
®
MAG3
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém:
Betiatide
1 mg
Para ser usado com Pertecnetato (
99m
Tc) de sódio para preparar o agente de diagnóstico:
Tecnécio (
99m
Tc) tiatide.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Após a reconstituição e marcação com a solução injetável
estéril e apirogénica de
Pertecnetato (
99m
Tc) de sódio o agente de diagnóstico, Tecnécio (
99m
Tc) tiatide, pode ser
usado para avaliação de disfunções nefrológicas e urológicas
especialmente no estudo da
morfologia, perfusão, função renal e na caracterização do fluxo
urinário.
Posologia e modo de administração
Adultos e idosos:
37 - 185 MBq (1 - 5 mCi) de acordo com o tipo de patologia a estudar e
o método usado.
Estudos do fluxo sanguíneo renal ou dos mecanismos de transporte nos
ureteres exigem
de um modo geral, doses mais elevadas do que os estudos dos mecanismos
de transporte
intra-renal, enquanto as renografias requerem atividades mais baixas
do que a cintigrafia
sequencial.
Crianças:
Embora o TechneScan
®
MAG3 possa ser utilizado em crianças, estudos formais não
foram ainda efetuados. A experiência clínica mostrou que em estudos
pediátricos a
atividade deve ser reduzida. Devido à relação variável entre a
altura e o peso dos doentes
é aconselhável ajustar a atividade a utilizar tendo em conta área
corporal.
Na prática devemos adotar as recomendações do grupo de trabalho
para Pediatria da
Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM). Consultar a tabela
seguinte:
Atividade a usar em crianças:
Fração da atividade usada no adulto (grupo de trabalho para
Pediatria da EAMN,1990)
APROVADO EM
12-06-2018
INFARMED
3 kg= 0.10
4 kg = 0.14
6 kg = 0.19
8 kg = 0.23
10 kg = 0.27
12 kg = 0.32
14 kg = 0.36
16 kg = 0.40
18 kg = 0.44
20 kg = 0.46
22 kg = 0.50
24 kg = 0.53
26 kg = 0.56
28 kg = 0.58
30 kg = 0.62
32 kg = 0.65
34

产品特点

APROVADO EM
12-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Technescan
®
MAG3
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco contém:
Betiatide
1 mg
Para ser usado com Pertecnetato (
99m
Tc) de sódio para preparar o agente de diagnóstico:
Tecnécio (
99m
Tc) tiatide.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução injetável.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Após a reconstituição e marcação com a solução injetável
estéril e apirogénica de
Pertecnetato (
99m
Tc) de sódio o agente de diagnóstico, Tecnécio (
99m
Tc) tiatide, pode ser
usado para avaliação de disfunções nefrológicas e urológicas
especialmente no estudo da
morfologia, perfusão, função renal e na caracterização do fluxo
urinário.
4.2 Posologia e modo de administração
Adultos e idosos:
37 - 185 MBq (1 - 5 mCi) de acordo com o tipo de patologia a estudar e
o método usado.
Estudos do fluxo sanguíneo renal ou dos mecanismos de transporte nos
ureteres exigem
de um modo geral, doses mais elevadas do que os estudos dos mecanismos
de transporte
intra-renal, enquanto as renografias requerem atividades mais baixas
do que a cintigrafia
sequencial.
Crianças:
Embora o TechneScan
®
MAG3 possa ser utilizado em crianças, estudos formais não
foram ainda efetuados. A experiência clínica mostrou que em estudos
pediátricos a
atividade deve ser reduzida. Devido à relação variável entre a
altura e o peso dos doentes
é aconselhável ajustar a atividade a utilizar tendo em conta área
corporal.
APROVADO EM
12-06-2018
INFARMED
Na prática devemos adotar as recomendações do grupo de trabalho
para Pediatria da
Associação Europeia de Medicina Nuclear (EANM). Consultar a tabela
seguinte:
Atividade a usar em crianças:
Fração da atividade usada no adulto (grupo de trabalho para
Pediatria da EAMN,1990)
3 kg= 0.,10
4 kg = 0.,14
6 kg = 0.,19
8 kg = 0.,23
10 kg = 0.,27
12 kg = 0.,32
14 kg = 0.,36
16 kg = 0.,40
18 kg = 0.,44
20 kg = 0.,46
22 kg = 0.,50
24 kg = 0.,53