TAVOK

国家: 巴西

语言: 葡萄牙文

来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

有效成分:

LEVOFLOXACINO HEMIIDRATADO

可用日期:

MOMENTA FARMACÊUTICA LTDA.

ATC代码:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

INN（国际名称）:

KANAMYCIN HEMIIDRATADO

治疗领域:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

產品總結:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1942700160017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1942700160025 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 3 - 1942700160033 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

授权状态:

Válido

授权日期:

2015-08-17

资料单张

Tavok_comp_V7_VP
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Página 1
TAVOK
(LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO)
Bula para paciente
Comprimidos revestidos
500mg
Tavok_comp_V7_VP
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Página 2
TAVOK
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 500 mg de levofloxacino hemi-hidratado em
embalagens com 3, 7 ou 10
comprimidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino (na forma hemi-hidratada) .......... 512,5 mg*
excipientes q.s.p** .............................. 1 comprimido
* Cada 512,5 mg de levofloxacino na forma hemi-hidratada correspondem
a 500 mg de levofloxacino base.
** Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício,
estearato de magnésio, povidona, hipromelose, macrogol, dióxido de
titânio, óxido férrico amarelo e óxido
férrico vermelho.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Tavok (levofloxacino hemi-hidratado) é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes
sensíveis ao levofloxacino, tais como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica
e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos,
furunculose, celulite e erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo Tavok (levofloxacino
hemi-hidratado), têm sido associadas a reações
adversas graves, e pelo fato de que, para alguns pacientes,
infecções do trato urinário não complicadas,
exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e sinusite
aguda bacteriana podem ser autolimitadas,
Tavok (levofloxacino hemi-hidratado) só deve ser indicado para
tratamento destas infecções em pacientes para
os quais não existam opções de tratamento alternativas.
2. COMO ESTE MEDICAME

产品特点

Tavok_comp_V10_VPS
Página 1
TAVOK
(LEVOFLOXACINO HEMI-HIDRATADO)
Bula para Profissionais da Saúde
Comprimidos revestidos
500mg
Tavok_comp_V10_VPS
Página 2
TAVOK
levofloxacino hemi-hidratado
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
USO ORAL
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
USO ADULTO
FORMAS FARMACÊUTICAS E APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos com 500 mg de levofloxacino em embalagens com 7
ou 10 comprimidos.
COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido revestido contém:
levofloxacino (na forma hemi-hidratada) .......... 512,5 mg*
excipientes q.s.p** .............................. 1 comprimido
* Cada 512,5 mg de levofloxacino na forma hemi-hidratada correspondem
a 500 mg de levofloxacino base.
** Excipientes: laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio,
povidona,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido férrico amarelo e
óxido férrico vermelho.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Tavok (levofloxacino hemi-hidratado) é indicado no tratamento de
infecções bacterianas causadas por agentes sensíveis ao
levofloxacino, tais
como:
- Infecções do trato respiratório superior e inferior, incluindo
sinusite, exacerbações agudas de bronquite crônica e pneumonia.
- Infecções da pele e tecido subcutâneo, complicadas e não
complicadas, tais como impetigo, abscessos, furunculose, celulite e
erisipela.
- Infecções do trato urinário, incluindo pielonefrite aguda.
- Osteomielite.
Como as fluoroquinolonas, incluindo Tavok (levofloxacino
hemi-hidratado), têm sido associadas a reações adversas graves, e
pelo fato de que,
para alguns pacientes, infecções do trato urinário não
complicadas, exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica e
sinusite aguda
bacteriana podem ser autolimitadas, Tavok (levofloxacino
hemi-hidratado) só deve ser indicado para tratamento destas
infecções em pacientes
para os quais não existam opções de tratamento alternativas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A