国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Etoricoxib
ADDENDA PHARMA S.R.L.
M01AH05
Etoricoxib
"120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS
M
Etoricoxib
035890312 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890298 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890223 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890348 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890286 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035890185 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890021 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890324 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890375 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890211 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890387 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890262 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890045 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890110 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890399 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890300 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890250 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890401 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890019 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890060 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890146 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035890173 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890274 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890072 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890425 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890209 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890161 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890108 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890235 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890247 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 (2X49) COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890437 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890336 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890449 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890197 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890159 - 90 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890413 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 035890084 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890096 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890363 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890058 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890134 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890033 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890122 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890351 - 120 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890452 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 035890464 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TAUXIB 30 mg compresse rivestite con film TAUXIB 60 mg compresse rivestite con film TAUXIB 90 mg compresse rivestite con film TAUXIB 120 mg compresse rivestite con film Etoricoxib LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è TAUXIB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere TAUXIB 3. Come prendere TAUXIB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare TAUXIB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È TAUXIB E A COSA SERVE CHE COS’È TAUXIB? • TAUXIB contiene il principio attivo etoricoxib. TAUXIB fa parte di un gruppo di medicinali chiamati inibitori selettivi della COX-2. Questi appartengono ad una famiglia di medicinali noti come farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). • A COSA SERVE TAUXIB? • TAUXIB aiuta a ridurre il dolore ed il gonfiore (infiammazione) a livello delle articolazioni e dei muscoli di persone di età uguale o superiore a 16 anni con osteoartrosi, artrite reumatoide, spondilite anchilosante e gotta. • TAUXIB è usato anche per il trattamento a breve termine del dolore moderato successivo alla chirurgia dentale in persone di età uguale o superiore a 16 anni. COS’È L’ARTROSI (OA)? L’artrosi è una malattia delle articolazioni. Essa è causata dal progressivo deterioramento delle cartilagini che ricoprono le estremità delle ossa. Questo fatto comporta gonfiore (infiammazione), dolore, dolorabilità, 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE TAUXIB 30 mg compresse rivestite con film TAUXIB 60 mg compresse rivestite con film TAUXIB 90 mg compresse rivestite con film TAUXIB 120 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 30, 60, 90 o 120 mg di etoricoxib. Eccipienti con effetti noti: Compressa da 30 mg: 1,3 mg di lattosio (come monoidrato) Compressa da 60 mg: 2,7 mg di lattosio (come monoidrato) Compressa da 90 mg: 4,0 mg di lattosio (come monoidrato) Compressa da 120 mg: 5,3 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film (compresse). 30 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde blu, con inciso ‘101’ su un lato e “ACX 30” sull’altro. 60 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde scuro, con inciso ‘200’ su un lato e lisce sull’altro. 90 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore bianco, con inciso ‘202’ su un lato e lisce sull’altro. 120 mg compresse: compresse biconvesse, a forma di mela, di colore verde chiaro, con inciso ‘204’ su un lato e lisce sull’altro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE TAUXIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento sintomatico dell’osteoartrosi (OA), dell’artrite reumatoide (AR), della spondilite anchilosante e del dolore e dei segni di infiammazione associati all’artrite gottosa acuta. TAUXIB è indicato in adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 16 anni per il trattamento a breve termine del dolore moderato associato alla chirurgia dentale. La decisione di prescrivere un inibitore selettivo della COX-2 deve essere basata su una valutazione dei rischi globali del singolo paziente (vedere paragrafi 4.3, 4.4). 1 Documento reso disponibile da AIFA il 12/10/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA o 阅读完整的文件