Tardyferon 80 mg obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

železov(II) sulfat

可用日期:

PIERRE FABRE MÉDICAMENT

ATC代码:

B03AA07

INN（国际名称）:

iron(II) sulfate

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

železov(II) sulfat 80 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

30 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

železov(II) sulfat

產品總結:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z začasnim dovoljenjem za vnos/uvoz s seznama EZ ali NPZ

授权日期:

2019-02-08

资料单张

Tardyferon 80 mg obložene tablete
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
TARDYFERON 80 MG OBLOŽENE TABLETE
železo
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Tardyferon in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tardyferon
3.
Kako jemati zdravilo Tardyferon
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Tardyferon
6.
Dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TARDYFERON IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tardyferon spada v skupino zdravil, ki se imenujejo zdravila
z dvovalentnim
železom za peroralno uporabo.
Zdravilo Tardyferon je namenjeno za:
zdravljenje anemije (slabokrvnosti) zaradi pomanjkanja železa,
preprečevanje pomanjkanja železa med nosečnostjo, kadar ni mogoče
zagotoviti
zadostnega vnosa železa s hrano.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TARDYFERON
NE JEMLJITE ZDRAVILA TARDYFERON
če ste alergični (preobčutljivi) na železo ali katerokoli
sestavino zdravila Tardyferon
če imate katero od bolezni, kjer so vrednosti železa povišane (npr.
normokromna anemija
ali anemija s presežkom železa, kot so talasemija, refraktarna
anemija, anemija zaradi
nezadostne zmogljivosti kostnega mozga)
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA TARDYFERON
Če imate anemijo s pomanjkanjem železa, ki je povezana z vnetnimi
sindromi, in se ne
odzove na zdravljenje z železom.
Če se zdravite z železom, mora biti zdravljenje, kolikor je mogoče,
kombinirano z
zdravljenjem vzroka.
Če imate razdražen želodec in drisko.
Če imate hudo vnetje črevesa.
Tardyferon 80 mg obložene tablete
2/5
JEM

产品特点

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TARDYFERON 80 mg obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena 650 mg obloţena tableta vsebuje 80 mg ţeleza v obliki 247,25 mg
sušenega
ţelezovega(II) sulfata.
Pomoţne snovi: ena tableta vsebuje 129,4 mg saharoze.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obloţena tableta.
Roţnatordeča tableta z gladko površino.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Anemija zaradi pomanjkanja ţeleza.
Preprečevanje pomanjkanja ţeleza med nosečnostjo, ko ni mogoče
zagotoviti
zadostnega vnosa ţeleza s hrano.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Samo za peroralno uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 6
let.
OBIČAJNI ODMEREK
Otroci, starejši od 6 let: 1 tableta na dan.
Otroci, starejši od 10 let, in odrasli: 1 do 2 tableti na dan.
PREVENTIVNO ZDRAVLJENJE
Nosečnice: 1 tableta na dan ali vsaka dva dni.
Celo tableto vzamemo s kozarcem vode, priporočeno pred obrokom ali
med njim, odvisno od
gastrointestinalne tolerance.
TRAJANJE ZDRAVLJENJA
Zdravljenje mora biti dovolj dolgo, da se popravi anemija in obnovijo
zaloge ţeleza.
Pri odraslih je zaloga ţeleza 600 mg pri ţenskah in 1200 mg pri
moških.
2
Anemija zaradi pomanjkanja ţeleza: 3 do 6 mesecev, odvisno od
izpraznjenosti zalog. Če je
potrebno, tudi dalj časa, kadar je vzrok anemije pomanjkanje ţeleza.
Kontrola učinkovitosti je koristna šele po 3 mesecih zdravljenja:
vključevati mora korekcijo
anemije (Hb, MCV) in obnovitev zalog ţeleza (feritin v serumu,
ţelezo v serumu in saturacija
transferina).
4.3
KONTRAINDIKACIJE
preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli pomoţno snov
preseţek ţeleza, še posebej normokromna anemija ali anemija s
preseţkom ţeleza, kot
so talasemija, refraktarna anemija, anemija zaradi nezadostne
zmogljivosti kostnega
mozga
4.4
POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
_OPOZORILA _
Anemija s pomanjkanjem ţeleza, ki je povezana z vnetnimi sindromi, se
ne odzove na
zdravljenje z ţelezom.
Zdravljenj