TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

TAFLUPROST; TIMOLOL MALEATO

可用日期:

SANTEN OY

ATC代码:

S01ED51

INN（国际名称）:

TAFLUPROST; TIMOLOL MALEATO

剂量:

15 microgramos/ml + 5 mg/ml

药物剂型:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

组成:

TAFLUPROST 15 microgramos; TIMOLOL MALEATO 5 mg

给药途径:

VÍA OFTÁLMICA

每包单位数:

1 frasco de 3 ml

处方类型:

con receta

治疗领域:

Timolol, combinaciones con

產品總結:

TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 3 ml - 160581000140100 - 261801000140100 - 261811000140102

授权状态:

Autorizado

授权日期:

2020-12-18

资料单张

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TAPTIQOM 15 MICROGRAMOS/ML + 5 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
tafluprost/timolol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Taptiqom y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Taptiqom
3.
Cómo usar Taptiqom
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Taptiqom
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TAPTIQOM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿QUÉ TIPO DE MEDICAMENTO ES Y CÓMO ACTÚA?
Taptiqom colirio en solución contiene tafluprost y timolol.
Tafluprost es un medicamento del grupo
llamado análogos de la prostaglandina y timolol pertenece al grupo de
los medicamentos llamados
betabloqueantes. Tafluprost y timolol actúan conjuntamente y reducen
la presión del ojo. Taptiqom se
utiliza cuando la presión del ojo es demasiado alta.
¿PARA QUÉ SIRVE SU MEDICAMENTO?
Taptiqom se utiliza para tratar un tipo de glaucoma llamado glaucoma
de ángulo abierto, una afección
llamada también hipertensión ocular en adultos. Ambas situaciones se
relacionan con un aumento de la
presión en el ojo y ocasionalmente pueden afectar a su visión.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TAPTIQOM
NO USE TAPTIQOM:

si es alérgico a tafluprost, timolol, los betabloqueantes, o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).

si tiene o ha tenido anteriormente problemas respiratorios como asma,

产品特点

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Taptiqom 15 microgramos/ml + 5 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 15 microgramos de tafluprost y 5 mg de
timolol (en forma de maleato de
timolol).
Una gota (aproximadamente 0,03 ml) contiene aproximadamente 0,45
microgramos de tafluprost y 0,15 mg
de timolol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución transparente e incolora, prácticamente libre de partículas
visibles, con un pH de 6,0 - 6,7 y una
osmolalidad de 290 - 370 mOsm/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) en pacientes adultos con
glaucoma de ángulo abierto o
hipertensión ocular que presenten una respuesta insuficiente a la
monoterapia tópica con betabloqueantes o
análogos de la prostaglandina.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La terapia recomendada consiste en una gota de colirio, una vez al
día, en el saco conjuntival del ojo o los
ojos afectados.
Si se olvida una dosis, el tratamiento debe continuar con la siguiente
dosis prevista. La dosis no debe
superar una gota diaria en el(los) ojo(s) afectado(s).
Taptiqom es una solución estéril sin conservantes presentada en un
envase multidosis.
_Población pediátrica_
No se han establecido la seguridad ni la eficacia de Taptiqom en
niños y adolescentes menores de 18 años.
No se dispone de datos.
Taptiqom no está recomendado para niños y adolescentes menores de 18
años.
_Uso en pacientes de edad avanzada_
En pacientes de edad avanzada no es necesario modificar la posología.
_Uso en pacientes con insuficiencia renal/hepática_
El colirio de tafluprost y timolol no ha sido estudiado en pacientes
con insuficiencia renal o hepática, por lo
que Taptiqom deberá utilizarse con precaución en dichos pacientes.
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Forma de administración
VÍA OFTÁLMICA
Se debe informar a los pacientes sobre el manejo correcto del frasc