TAMSULOSINE Isomed LP 0.4 mg, gélule à libération prolongée

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

tamsulosine (chlorhydrate de)

可用日期:

TEVA SANTE

ATC代码:

G04CA02 (G Système génito-urinaire et hormones sexuelles)

INN（国际名称）:

tamsulosin (hydrochloride)

剂量:

0,4 mg

药物剂型:

gélule

组成:

composition pour une gélule > tamsulosine (chlorhydrate de) : 0,4 mg

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

產品總結:

492 527-8 ou 34009 492 527 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 815-8 ou 34009 577 815 8 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 816-4 ou 34009 577 816 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 817-0 ou 34009 577 817 0 5 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 818-7 ou 34009 577 818 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 819-3 ou 34009 577 819 3 4 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 820-1 ou 34009 577 820 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 821-8 ou 34009 577 821 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 822-4 ou 34009 577 822 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 823-0 ou 34009 577 823 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 824-7 ou 34009 577 824 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 528-4 ou 34009 492 528 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 825-3 ou 34009 577 825 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 529-0 ou 34009 492 529 0 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 530-9 ou 34009 492 530 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 531-5 ou 34009 492 531 5 9 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 532-1 ou 34009 492 532 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/08/2014;492 533-8 ou 34009 492 533 8 8 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 534-4 ou 34009 492 534 4 9 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 814-1 ou 34009 577 814 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

授权状态:

Abrogée

授权日期:

2010-06-15

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
Dénomination du médicament
TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
CHLORHYDRATE DE TAMSULOSINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ALPHA-BLOQUANTS / MEDICAMENTS UTILISES DANS L'HYPERTROPHIE BENIGNE DE
LA PROSTATE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains
symptômes de l'hypertrophie (augmentation de volume)
bénigne de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg,
gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 MG, GÉLULE À LIBÉRATION
PROLONGÉE D

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMSULOSINE ISOMED LP 0,4 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une gélule contient 0,4 mg de chlorhydrate de tamsulosine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule orange/vert olive, portant l'impression noire TSL 0,4 et une
bande noire aux deux extrémités.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des symptômes fonctionnels de l'hypertrophie bénigne de
la prostate.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une gélule par jour, à heure fixe, de préférence à la fin d'un
petit déjeuner consistant (ou à défaut à la fin d'un autre repas).
La gélule doit être avalée avec un verre d'eau sans être croquée
ni mâchée, sous peine d'interférer sur la libération
prolongée de ce médicament.
4.3. Contre-indications
Ce produit ne doit pas être administré dans les situations
suivantes:
·
antécédents d'hypotension orthostatique;
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de tamsulosine ou à l'un des
composants;
·
antécédents d'angiœdème avec la tamsulosine;
·
insuffisance hépatique sévère (classe C de la classification de
CHILD-PUGH qui implique la présence simultanée et
d'expression marquée, d'au moins quatre des cinq signes suivants:
encéphalopathie, ascite, hyperbilirubinémie,
hypoalbuminémie, allongement du temps de prothrombine; elle indique
un risque opératoire élevé lors du traitement
chirurgical de l'hypertension portale).
Ce médicament est généralement déconseillé en cas d'antécédent
de syncope mictionnelle ainsi qu'en association avec les
autres alpha-1 bloquants (voir urbrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Risque d'hypotension orthostatique:
Chez certains sujets, une hypotension peut apparaître en
orthostatisme. Elle peut conduire très rarement à une s