Tamsulosin Teva 0,4 mg Retardtabletten

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Tamsulosinhydrochlorid

可用日期:

TEVA GmbH (3086597)

INN（国际名称）:

Tamsulosin hydrochloride

药物剂型:

Retardtablette

组成:

Tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

授权状态:

erloschen

授权日期:

2013-03-16

资料单张

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Tamsulosin Teva 0,4 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Tamsulosinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Tamsulosin Teva und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamsulosin Teva beachten?
3. Wie ist Tamsulosin Teva einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Tamsulosin Teva aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TAMSULOSIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der arzneilich wirksame Bestandteil von Tamsulosin Teva ist
Tamsulosin. Tamsulosin ist ein Alpha-
1-Rezeptorenblocker, der die Muskulatur in der Prostata und Harnröhre
(durch welche der Urin
abfließt) entspannt. Dadurch entspannt sich die durch die Prostata
verlaufende Harnröhre und das
Ablassen von Urin wird erleichtert.
Tamsulosin Teva wird zur Behandlung von Krankheitssymptomen der
unteren Harnwege beim Mann
verwendet, die durch eine benigne Prostatahyperplasie (BPH) – d. h.
eine gutartige Vergrößerung der
Prostata (Vorsteherdrüse) – verursacht werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMSULOSIN TEVA BEACHTEN?
TAMSULOSIN TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tamsulosinhydrochlorid
oder einen der sonstigen
Bestandteile sind, die in Abschnitt 6. (Inhalt der Packung und weitere
Info

产品特点

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Tamsulosin Teva 0,4 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 0,4 mg Tamsulosinhydrochlorid
entsprechend 0,367 mg Tamsulosin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Gelbe, bikonvexe, ovale Filmtablette mit einseitiger Prägung
„T04“
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Symptomen des unteren Harntrakts (LUTS) bei der
benignen Prostatahyperplasie
(BPH).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
1 Retardtablette täglich.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberinsuffizienz ist
keine Dosisanpassung erforderlich
(siehe auch Abschnitt 4.3).
_Kinder und Jugendliche_
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Tamsulosin bei Kindern unter 18
Jahren ist nicht erwiesen.
Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben.
Art der Anwendung
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Sie muss als Ganzes
geschluckt und darf nicht zerdrückt oder zerkaut werden, da hierdurch
die verzögerte Freisetzung des
Wirkstoffs beeinträchtigt werden könnte.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit gegen Tamsulosin einschließlich
arzneimittelinduziertes Angioödem
oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
-
anamnestisch bekannte orthostatische Hypotonie
-
schwere Leberinsuffizienz.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Wie bei anderen

1
-Rezeptorenblockern kann es in einzelnen Fällen unter der Behandlung
mit
Tamsulosin zu einem Blutdruckabfall kommen, der selten zu einer
Synkope führen kann. Beim ersten
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
Anzeichen einer orthostatischen Hypotonie (Schwindel, Schwäche)
sollte der Patient sich hinsetzen
oder hinlegen, bis die Symptome abgeklungen sind.
Vor Einl