国家: 摩尔多瓦
语言: 罗马尼亚文
来源: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Tamoxifenum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
L02BA01
Tamoxifenum
10 mg
comprimate
N20x3
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2018-12-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT TAMOXIMED 10 MG COMPRIMATE TAMOXIMED 20 MG COMPRIMATE Tamoxifen CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este TAMOXIMED comprimate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi TAMOXIMED comprimate 3. Cum să luaţi TAMOXIMED comprimate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează TAMOXIMED comprimate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TAMOXIMED COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ TAMOXIMED aparține unui grup de medicamente numite „antiestrogeni”. Estrogenul este o substanță naturală din organismul dumneavoastră cunoscut sub numele de „hormon sexual”. TAMOXIMED funcționează prin blocarea efectelor estrogenului. _TAMOXIMED ESTE UTILIZAT PENTRU:_ - tratamentul adjuvant după tratamentul primar al tumorilor glandei mamare (carcinom mamar); - tratamentul metastazelor tumorilor glandei mamare (carcinom mamar). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI TAMOXIMED COMPRIMATE NU LUAŢI TAMOXIMED: - dacă sunteți hipersensibilă (alergică) la TAMOXIMED sau la oricare dintre excipienţii din compoziția medicamentului, enumerați la punctul 6; - dacă ați avut antecedente de accident vascular cerebral, tromboză venoasă profundă sau embo 阅读完整的文件
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI TAMOXIMED 10 mg comprimate TAMOXIMED 20 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ TAMOXIMED 10 mg comprimate Fiecare comprimat conţine tamoxifen 10 mg sub formă de tamoxifen citrat. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. TAMOXIMED 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine tamoxifen 20 mg sub formă de tamoxifen citrat. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat. Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Comprimate biconvexe de culoare alba sau alb cu nuanță gălbuie cu incrustația ”BP” pe una din fețe. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tamoximed este indicat în tratamentul adjuvant al cancerului de sân precoce la femeile cu tumori cu receptori de estrogeni pozitivi. Tamoximed este indicat pentru tratamentul femeilor cu cancer mamar local avansat/metastatic hormonodependent. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _DOZE_ În general, doza zilnică de tamoxifen este cuprinsă între 20 și 40 mg. De obicei, doza zilnică de 20 mg tamoxifen este suficient de eficientă. Comprimatele a câte 10 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. Comprimatele a câte 20 mg pot fi administrate ca 1 sau 2 comprimate o dată pe zi. Copii și adolescenți Tamoxifenul este contraindicat la copii și adolescenți (vezi pct. 4.3). _MOD DE ADMINISTRARE_ Se administrează pe cale orală. Comprimatele TAMOXIMED trebuie înghițite întregi cu o cantitate suficientă de lichid (de exemplu, 1 pahar de apă), în timpul meselor. 2 Tratamentul cu tamoxifen este, de obicei, un tratament pe termen lung și trebuie ținut sub supravegherea unui medic oncolog cu experiență. În tratamentul adjuvant al cancerului mamar hormon-receptor pozitiv în stadiu incipient, durata recomandată a tratamentului este de cel puțin 5 ani. Durata optimă a t ratamentului cu tamoxifen 阅读完整的文件