TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

tamoxifène 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène

可用日期:

SANDOZ

ATC代码:

L02BA01(L:AntinéoplasiqueetImmunomodulateur)

INN（国际名称）:

tamoxifène 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène

剂量:

20 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

pour un comprimé > tamoxifène 20 mg sous forme de : citrate de tamoxifène

给药途径:

orale

每包单位数:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIESTROGENE

疗效迹象:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01 (L : Antinéoplasique et Immunomodulateur)Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande mammaire.

產品總結:

TAMOXIFENE (CITRATE DE) équivalant à TAMOXIFENE 20 mg - NOLVADEX 20 mg, comprimé enrobé.

授权状态:

Valide

授权日期:

2003-01-10

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023
Dénomination du médicament
TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
Tamoxifène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg,
comprimé pelliculé?
3. Comment prendre TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIESTROGENE - code ATC : L02BA01 (L
: Antinéoplasique et
Immunomodulateur)
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies de la glande
mammaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TAMOXIFENE
SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez jamais TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé:
·
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
·
si vous êtes enceinte,
·
si vous allaitez,
·
si vous prenez du millepertuis (_Hypericum perfortum_).
EN CAS DE DOUTE, IL EST IN

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TAMOXIFENE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tamoxifène
.....................................................................................................................................20
mg
Sous forme de citrate de tamoxifène
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé avec barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en dose égale.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du carcinome mammaire :
·
soit en traitement adjuvant (traitement préventif des récidives),
·
soit des formes évoluées avec progression locale et/ou
métastatique.
L'efficacité de cette thérapeutique est plus importante chez les
femmes dont la tumeur contient des
récepteurs de l'estradiol et/ou de la progestérone.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans l'indication traitement adjuvant, la dose recommandée est de 20
mg par jour, en une ou deux
prises. Il est actuellement recommandé de traiter 5 ans.
·
Dans le traitement des formes évoluées, des doses journalières
comprises entre 20 et 40 mg sont
utilisées, à raison d'une ou deux prises par jour.
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de TAMOXIFENE SANDOZ n’ont pas
été établies chez les enfants âgés de
moins de 18 ans. Les données actuellement disponibles sont décrites
aux rubriques 5.1 et 5.2 mais aucune
recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
4.3. Contre-indications
·
Grossesse.
·
Allaitement.
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Le millepertuis (_Hypericum perforatum_) ne doit pas être utilisé en
association avec TAMOXIFENE
SANDOZ.
4.4. Mises en garde spéciales et préc