国家: 德国
语言: 德文
来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tamoxifencitrat
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L02BA01
tamoxifen citrate
Filmtablette
Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1985-05-25
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Tamoxifen 20 mg HEXAL® Filmtabletten Zur Anwendung bei Erwachsenen Tamoxifen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tamoxifen 20 mg HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tamoxifen 20 mg HEXAL beachten? 3. Wie ist Tamoxifen 20 mg HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tamoxifen 20 mg HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST TAMOXIFEN 20 MG HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tamoxifen 20 mg HEXAL ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs (Mammakarzinom). TAMOXIFEN 20 MG HEXAL WIRD ANGEWENDET ZUR • unterstützenden Behandlung nach der Erstbehandlung eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom) • Behandlung von Tochtergeschwülsten (Metastasen) eines Brustdrüsentumors (Mammakarzinom). 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TAMOXIFEN 20 MG HEXAL BEACHTEN? TAMOXIFEN 20 MG HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen Tamoxifen oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie schwanger sind oder stillen. Kinder und Jugendliche dürfen nicht mit Tamoxifen 20 mg HEXAL behandelt werden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor S 阅读完整的文件
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Tamoxifen 10 mg HEXAL, Filmtabletten Tamoxifen 20 mg HEXAL, Filmtabletten Tamoxifen 30 mg HEXAL, Filmtabletten Tamoxifen 40 mg HEXAL, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Tamoxifen 10 mg HEXAL _ Jede Filmtablette enthält 15,2 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 10 mg Tamoxifen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 68,6 mg Lactose (als Monohydrat). _Tamoxifen 20 mg HEXAL _ Jede Filmtablette enthält 30,4 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 20 mg Tamoxifen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 137,2 mg Lactose (als Monohydrat). _Tamoxifen 30 mg HEXAL _ Jede Filmtablette enthält 45,6 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 30 mg Tamoxifen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 205,8 mg Lactose (als Monohydrat). _Tamoxifen 40 mg HEXAL _ Jede Filmtablette enthält 60,8 mg Tamoxifencitrat (entsprechend 40 mg Tamoxifen). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 274,4 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Tamoxifen 10 mg HEXAL _ Weiß, rund, nach außen gewölbt. _Tamoxifen 20 mg HEXAL _ Weiß, rund, nach außen gewölbt, mit Kerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. _Tamoxifen 30 mg HEXAL _ Weiß, rund, nach außen gewölbt. _Tamoxifen 40 mg HEXAL _ Weiß, rund, nach außen gewölbt, mit Kerbe auf einer Seite. Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • adjuvante Therapie nach Primärbehandlung des Mammakarzinoms • metastasierendes Mammakarzinom 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Im Allgemeinen liegt die Dosierung zwischen 20- und 40 mg Tamoxifen täglich. In der Regel ist eine Dosis von 20 mg Tamoxifen ausreichend wirksam. Kinder und Jugendliche Tamoxifen ist kontraindiziert bei Kindern (siehe Abschnitt 4.3). ART DER ANWENDUNG Tamoxifen 阅读完整的文件