TAFCILEX -5 9mg PARCHE TRANSDERMICO

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

可用日期:

CAFERMA S.A.C.

ATC代码:

N06DA03

药物剂型:

PARCHE TRANSDERMICO

组成:

POR UNIDADES DE TURBIDEZ DE LA FORMACINA

给药途径:

TRANSDERMICA

每包单位数:

Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 15, 30, 60, 90, 100 sobres de aluminio/polietileno tereftalato conteniendo parche transdérmico x 5

处方类型:

Con receta médica

厂商:

SINIL PHARMACEUTICAL CO.,LTD.; COREA DEL SUR

治疗组:

Rivastigmina

產品總結:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2, 3, 5, 15, 30, 60, 90, 100 sobres de aluminio/polietileno tereftalato conteniendo parche transdérmico x 5 cm2.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2023-06-13

产品特点

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tafcilex®- 5 Parche Transdérmico
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene:
Rivastigmina ……………………………………………... 9
mg
(Equivalente a una liberación de 4.6 mg/24 horas)
Lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches Transdérmicos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. Posología y forma de administración
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, solo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
Posología
Parches transdérmicos
Tasa de liberación in vivo de rivastigmina en 24 h
Rivastigmina 4,6 mg/24 h
4,6 mg
Rivastigmina 9,5 mg/24 h
9,5 mg
Dosis inicial
Se inicia el tratamiento con 4,6 mg/24 h.
Dosis de mantenimiento
Tras un mínimo de cuatro semanas de tratamiento, y si el médico
responsable del tratamiento considera que
lo tolera bien, la dosis de 4,6 mg/24 h puede aumentarse a 9,5 mg/24
h, que es la dosis efectiva recomendada
y que se debe utilizar mientras el paciente continúe demostrando
beneficio terapéutico.
Escalado de dosis
9,5mg/24h es la dosis diaria efectiva que se debe utilizar mientras el
paciente continue demostrando beneficio
terapéutico. 9,5 mg/24 h es la dosis diaria efectiva que se debe
utilizar mientras el paciente continúe
demostrando beneficio terapéutico.
El
beneficio
clínico
de
rivastigmina
debe
ser
evaluado
periódicamente.
También
debe
considerarse
la
discontinuación cuando ya no exista evidencia de efecto terapéutico
a la dosis óptima. Si se observan
reacciones adversas gastrointestinales, debe interrumpirse el
tra