TADILECTO 20MG Potahovaná tableta

国家: 捷克共和国

语言: 捷克文

来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

有效成分:

16422 TADALAFIL

可用日期:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC代码:

G04BE08

INN（国际名称）:

16422 TADALAFIL

剂量:

20MG

药物剂型:

Potahovaná tableta

给药途径:

Perorální podání

处方类型:

Rx Array

治疗领域:

TADALAFIL

產品總結:

Kód SÚKL: 0135456 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135454 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135451 Velikost balení: 8 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135452 Velikost balení: 12 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135455 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135449 Velikost balení: 2 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135450 Velikost balení: 4 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0135453 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

授权状态:

R - registrovaný léčivý přípravek

授权日期:

2017-08-02

资料单张

1
Sp. zn. sukls152229/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
TADILECTO 20 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
tadalafilum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Tadilecto a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadilecto
užívat
3.
Jak se přípravek Tadilecto užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Tadilecto uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TADILECTO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Tadilecto je lék užívaný u dospělých mužů k
léčbě erektilní dysfunkce. Jedná se o poruchu,
při
které
nedojde
při
sexuálním
vzrušení
ke
ztopoření
pohlavního
údu
nebo
je
toto
ztopoření
nedostatečné pro pohlavní styk. U tadalafilu se prokázalo, že
významně zlepšuje schopnost dosáhnout
ztopoření penisu nutné k sexuální aktivitě.
Přípravek
Tadilecto
obsahuje
léčivou
látku
tadalafil,
která
patří
do
skupiny
léčiv
nazývaných
inhibitory fosfodiesterázy typu 5. Přípravek Tadilecto napomáhá
při sexuálním dráždění uvolnit krevní
cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do penisu.
Výsledkem je zlepšené ztopoření penisu.
Netrpíte-li erektilní dysfunkcí, tadalafil pro Vás není určen.

产品特点

1
Sp. zn. sukls152229/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Tadilecto 20 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje tadalafilum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3,0 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta)
20mg potahované tablety: Hnědožluté, bikonvexní, oválné,
potahované tablety, s půlicí rýhou na jedné
straně a se značkou „20“ na druhé straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky. Rozměry tablety:
přibližně 14 mm dlouhá a 9,5 mm široká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba erektilní dysfunkce u dospělých mužů.
K dosažení účinku tadalafilu je nezbytné sexuální dráždění.
Přípravek Tadilecto není indikován k užití u žen.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí muži_
_ _
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou
sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému
účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální
aktivitou.
Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.
Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou
sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.
2
U pacientů, kteří předpokládají častější užívání
přípravku Tadilecto (tj. alespoň dvakrát týdně), může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami
přípravku Tadilecto jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.
U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v
přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.
Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně
přehodnocovat.
Zvláštní populace
_Starší