国家: 瑞典
语言: 瑞典文
来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
tadalafil
Orion Corporation
G04BE08
tadalafil
20 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; tadalafil 20 mg Aktiv substans; makrogolglycerolhydroxistearat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 24 tabletter
Godkänd
2016-05-12
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN TADALAFIL ORION 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER TADALAFIL ORION 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER tadalafil LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Tadalafil Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Orion 3. Hur du tar Tadalafil Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Tadalafil Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ÄR TADALAFIL ORION OCH VAD ANVÄNDS DET FÖR Tadalafil Orion är en behandling för vuxna män med erektil dysfunktion. Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil har visat sig signifikant förbättra förmågan att få en hård, erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Orion innehåller den aktiva substansen tadalafil som tillhör en grupp läkemedel som kallas fosfodiesteras typ 5-hämmare. Tadalafil verkar vid sexuell stimulering genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma in. Detta resulterar i förbättrad erektil funktion. Om du inte har erektil dysfunktion hjälper inte tadalafil. Det är viktigt att komma ihåg att tadalafil inte har någon effekt, om du inte är sexuellt stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma som när du inte har tagit något läkemedel för erektil dysfunktion. Tadalafil som finns i Tadalafil Orion kan också vara g 阅读完整的文件
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Tadalafil Orion 20 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 20 mg tadalafil. Hjälpämne med känd effekt: 1 dragerad tablett innehåller 210 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Gul, oval filmdragerad tablett, märkt ”20” på ena sidan och ”TL” på andra sidan. Storleken är 13,3 mm x 7,7 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män. För att tadalafil skall vara effektivt krävs sexuell stimulering. Tadalafil Orion skall inte användas av kvinnor. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Om en dos på 2,5 mg förskrivs måste andra godkända produkter innehållande tadalafil användas. _Vuxna män_ Den rekommenderade dosen av Tadalafil Orion är vanligen 10 mg, att tas före förväntad sexuell aktivitet. Tadalafil Orion kan tas oberoende av måltid. Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan 20 mg prövas. Det kan tas ända fram till 30 minuter före sexuell aktivitet. Högst en dos per dygn skall tas. Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad sexuell aktivitet och rekommenderas inte för kontinuerlig daglig användning. För patienter som antas använda Tadalafil Orion ofta (dvs minst två gånger i veckan) kan, baserat på patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av någon av de lägre styrkorna av Tadalafil Orion vara lämplig. Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång dagligen, att intas vid ungefär samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång dagligen, baserat på individuell tolerabilitet. Behovet av dagligt intag bör omprövas regelbundet. Särskilda patientgrupper _Äldre män_ Dosjustering är ej nödvändig för äldre patienter. _Män med nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är ej nödvändig för patienter med mild till måttligt 阅读完整的文件