Tadalafil Accord 20 mg Filmdragerad tablett

国家: 瑞典

语言: 瑞典文

来源: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

有效成分:

tadalafil

可用日期:

Accord Healthcare B.V.

ATC代码:

G04BE08

INN（国际名称）:

tadalafil

剂量:

20 mg

药物剂型:

Filmdragerad tablett

组成:

tadalafil 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

处方类型:

Receptbelagt

產品總結:

Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 4 tabletter; Blister, 8 tabletter; Blister, 12 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter

授权状态:

Godkänd

授权日期:

2016-11-11

资料单张

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TADALAFIL ACCORD 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
tadalafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
­
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
­
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
­
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
­
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Tadalafil Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Tadalafil Accord
3.
Hur du tar Tadalafil Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tadalafil Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TADALAFIL ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tadalafil Accord innehåller den aktiva substansen tadalafil som
tillhör en grupp läkemedel som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare.
Tadalafil Accord används för att behandla:
•
EREKTIL DYSFUNKTION HOS VUXNA MÄN
:
Detta innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård,
erigerad penis tillräcklig för
sexuellt umgänge. Tadalafil Accord har visat sig signifikant
förbättra förmågan att få en hård,
erigerad penis, tillräcklig för sexuellt umgänge. Tadalafil Accord
verkar vid sexuell stimulering
genom att blodkärlen i penis slappnar av, så att blod kan strömma
in. Detta resulterar i
förbättrad erektil funktion. Om du inte har erektil dysfunktion
hjälper inte Tadalafil Accord. Det
är viktigt att komma ihåg att Tadalafil Accord inte har någon
effekt, om du inte är sexuellt
stimulerad. Behovet av förspel för dig och din partner är detsamma
som när du inte har tagit
något läkemedel för erektil dysfunktion.
•
PULMONELL ARTERIELL HYPERTENSION HOS VUXNA
:
De

产品特点

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tadalafil Accord 20 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 20 mg tadalafil.
Hjälpämne(n) med känd effekt
Laktos (som monohydrat)
En filmdragerad tablett innehåller 367,584 mg laktos (som
monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Gul, kapselformad, bikonvex, filmdragerad tablett med fasade kanter,
cirka 14,3 mm lång och 7 mm
bred, präglad med ”T 20” på ena sidan och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1.
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av erektil dysfunktion hos vuxna män.
Sexuell stimulering krävs för att tadalafil ska vara effektivt vid
behandling av erektil dysfunktion.
Det är även avsett för vuxna för behandling av pulmonell arteriell
hypertension (PAH) klassificerad
som WHOs funktionsklass II och III, för att förbättra
ansträngningskapaciteten (se avsnitt 5.1).
Effekt har visats vid idiopatisk PAH (IPAH) och PAH associerad med
vaskulär bindvävssjukdom.
4.2.
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Erektil dysfunktion hos vuxna män_
Den rekommenderade dosen är vanligen 10 mg, att tas före förväntad
sexuell aktivitet. Tadalafil
Accord kan tas oberoende av måltid.
Hos de patienter där 10 mg tadalafil inte ger tillräcklig effekt kan
20 mg prövas. Det kan tas ända
fram till 30 minuter före sexuell aktivitet.
Högst en dos per dygn ska tas.
Tadalafil 10 mg och 20 mg är avsett att användas före förväntad
sexuell aktivitet och rekommenderas
inte för kontinuerlig daglig användning.
För patienter som antas använda Tadalafil Accord ofta (dvs minst
två gånger i veckan) kan, baserat på
patientens önskemål och läkarens bedömning, en daglig dos av
någon av de lägre styrkorna av
Tadalafil Accord vara lämplig.
Hos dessa patienter är den rekommenderade dosen 5 mg en gång
dagligen, att intas vid ungefär
samma tidpunkt på dagen. Dosen kan minskas till 2,5 mg en gång
dagl