国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Urapidilum
Ever Neuro Pharma GmbH
C02CA06
Urapidilum
100 mg
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 5 amp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991011536
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TACHYBEN, 100 MG, KONCENTRAT DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI URAPIDYL NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Tachyben i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tachyben 3. Jak stosować lek Tachyben 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tachyben 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TACHYBEN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Tachyben zawiera substancję czynną urapidyl. Lek Tachyben należy do grupy leków nazywanych alfa blokerami. Leki te działają w naczyniach krwionośnych (tj. tętnicach i żyłach). Powodują one zmniejszenie ciśnienia krwi poprzez zmniejszenie napięcia ścian naczyń krwionośnych. Lek Tachyben jest stosowany w celu leczenia nagłego, poważnego zwiększenia ciśnienia krwi: - w sytuacjach nagłego zwiększenia ciśnienia krwi grożącego uszkodzeniem wrażliwych narządów; - podczas zabiegów chirurgicznych i po nich. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TACHYBEN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TACHYBEN: - jeśli pacjent ma uczulenie na urapidyl lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeśli u pacjenta występuje wada serca, nazywana stenozą aortalną lub nieprawidłowości naczyń nazywane przetoką (za wyjątkiem przetoki tętniczej u pacjentów dializowanych). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI: Przed rozpoczęciem stosowania leku Tachyben lekarz sprawdzi: - czy u pacjenta występowała biegunka lub wymioty (lub i 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tachyben, 100 mg, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 5 mg urapidylu. Ampułka 20 ml zawiera 100 mg urapidylu Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Tachyben, 100 mg, roztwór do wstrzykiwań zawiera 2000 mg glikolu propylenowego w każdej ampułce. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 100 mg: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji Przezroczysty, bezbarwny roztwór o pH od 5,6 do 6,6. Bez widocznych zanieczyszczeń. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego (np. przełom nadciśnieniowy), ciężkie i bardzo ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne. Kontrolowane obniżanie ciśnienia tętniczego w przypadku zwiększenia ciśnienia w trakcie i (lub) po zabiegu operacyjnym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie: _Stany nagłe w przebiegu nadciśnienia tętniczego, np. przełom nadciśnieniowy, ciężkie i bardzo ciężkie _ _postacie nadciśnienia tętniczego, nadciśnienie oporne na leczenie farmakologiczne. _ Wstrzyknięcie dożylne 10-50 mg urapidylu należy powoli podawać dożylnie, monitorując jednocześnie ciśnienie krwi. Obniżenie ciśnienia występuje zwykle w ciągu 5 minut po wstrzyknięciu. W zależności od reakcji ciśnienia krwi można powtórzyć podanie 10-50 mg urapidylu. Infuzja dożylna lub wlew z użyciem pompy infuzyjnej są wykorzystywane w celu utrzymania ciśnienia uzyskanego po pojedynczym wstrzyknięciu produktu. Instrukcja rozcieńczenia produktu leczniczego przed podaniem, patrz punkt 6.6. Maksymalna ilość urapidylu wynosi 4 mg na ml roztworu do infuzji. 2 _Szybkość podawania:_ Szybkość wlewu zależy od indywidualnych wartości ciśnienia pacjenta. Zalecana początkowa maksymalna szybkość podawania wynosi 2 mg/min. Dawka podtrzymująca: Średnio 9 mg/godz.: dotyczy 阅读完整的文件