国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
SANDOZ S.P.A.
N02BE51
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
M
PARACETAMOLO, ASSOCIAZIONI ESCL. PSICOLETTICI
047541026 - 200 MG/500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 047541014 - 200 MG/500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 047541038 - 200 MG/500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE TABUMOL 200 MG/500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Ibuprofene/paracetamolo LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso . - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Tabumol e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tabumol 3. Come prendere Tabumol 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tabumol 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È TABUMOL E A COSA SERVE Tabumol contiene due principi attivi (che fanno funzionare il medicinale). Questi sono ibuprofene e paracetamolo. Il paracetamolo appartiene a un gruppo di medicinali noto come farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS). I FANS agiscono riducendo il dolore, il gonfiore e abbassando le temperature alte. Il paracetamolo è un analgesico che agisce in modo diverso dall’ibuprofene per dare sollievo al dolore e alla febbre. Questo medicinale è adatto soprattutto per il dolore che richiede un’analgesia più forte di quella dell’ibuprofene o paracetamolo da soli. Tabumol viene usato per il sollievo temporaneo del dolore da lieve a moderato associato a emicrania, mal di testa, mal di schiena, dolori mestruali, mal di denti, dolori reumatici e muscolari, dolori da artrite non grave, sintomi influenzali e da raffreddamento, mal di gola e febbre. Tabumol è indicato negli adulti di età pari e superiore ai 18 anni. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PREN 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tabumol 200 mg/500 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 200 mg di ibuprofene e 500 mg di paracetamolo. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film (compressa). Compresse di colore da bianco a quasi bianco, a forma di capsula, rivestite con film, con dimensioni 19,7 mm x 9,2 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Per il sollievo temporaneo del dolore da lieve a moderato associato a emicrania, cefalea, mal di schiena, dolori mestruali, mal di denti, dolori reumatici e muscolari, dolori da artrite non grave, sintomi influenzali e da raffreddamento, mal di gola e febbre. Questo medicinale è adatto soprattutto per il dolore che richiede un’analgesia più forte di quella dell’ibuprofene o paracetamolo in monoterapia. Tabumol è indicato negli adulti di età pari e superiore ai 18 anni. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Da utilizzare esclusivamente nel breve periodo. Il paziente deve essere invitato a consultare il medico se i sintomi persistono o peggiorano o se il medicinale è necessario per più di 3 giorni. La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi (vedere paragrafo 4.4) (vedere paragrafo 4.4). ADULTI: Una compressa da assumere fino a tre volte al giorno con acqua. L’intervallo tra le dosi singole deve essere di almeno 6 ore. Nel caso in cui dosi singole da una compressa non controllino i sintomi, può essere assunto un massimo di 2 compresse fino a tre volte al giorno. L’intervallo tra le dosi singole deve essere di almeno 6 ore. La dose massima è di sei compresse (1200 mg di ibuprofene, 3000 mg di paracetamolo) nell’arco di 24 ore. ANZIANI: Non sono necessarie specifiche modifiche del dosaggio (vedere paragrafo 4.4). Documento reso disponibile da AIFA il 09/08/2023 _Esula dalla competenza dell’A 阅读完整的文件