SYRIBREX 100 MG CAPSULAS DURAS EFG

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

CELECOXIB

可用日期:

Pharmacia Grupo Pfizer, S.L.

ATC代码:

M01AH01

INN（国际名称）:

CELECOXIB

组成:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,CAPSULAS DE GELATINA DURA,PROPILENGLICOL,LAURILSULFATO DE SODIO,SORBITAN

治疗领域:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Coxibs - Celecoxib

產品總結:

SYRIBREX 100 MG CAPSULAS DURAS EFG , 60 cápsulas Revocado 24/06/2015 No Comercializado

授权状态:

Autorizado 22/03/2013 / Revocado 24/06/2015

资料单张

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL USUARIO
SYRIBREX 100 MG CÁPSULAS DURAS EFG
celecoxib
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Syribrex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Syribrex
3.
Cómo tomar Syribrex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Syribrex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SYRIBREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Syribrex está indicado para aliviar los signos y síntomas de la
ARTRITIS REUMATOIDE, DE LA ARTROSIS, Y DE
LA ESPONDILITIS ANQUILOSANTE
.
Syribrex pertenece a una clase de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs),
y concretamente al subgrupo conocido como inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2 (COX-2). Su
cuerpo produce prostaglandinas que pueden producir dolor e
inflamación. En afecciones como la artritis
reumatoide o la artrosis su cuerpo las produce en mayor cantidad.
Syribrex actúa reduciendo la
producción de prostaglandinas, disminuyendo así el dolor y la
inflamación.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SYRIBREX
Su médico le ha recetado Syribrex. La siguiente información le
ayudará a obtener mejores resultados
con Syribrex. Si tiene cualquier otra duda por favor pregunte a su
médico o farmacéutico.
NO TOME SYRIBREX
INFORME A SU MÉDICO SI ALGUNA DE LAS SIGUIENTES CIRCUNSTANCIAS LE
AFECTA A USTED DADO QUE PACIENTES
CON ESTAS AFECCIONES NO DEBERÍAN TOMAR SYRIBREX.
-
si es alérgico a celecoxib o a cualquiera de los demá

产品特点

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Syribrex 100 mg cápsulas duras EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene 100 mg de celecoxib.
Excipiente(s) con efecto conocido: lactosa (cada cápsula contiene
149,7 mg de lactosa monohidrato; ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Opacas, blancas, con dos bandas azules, marcadas con 7767 y 100.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Syribrex está indicado para el alivio sintomático en el tratamiento
de la artrosis, de la artritis
reumatoide y de la espondilitis anquilosante.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
estar basada en la valoración
individual de los riesgos globales de cada paciente (ver secciones 4.3
y 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dado que el riesgo cardiovascular de celecoxib puede incrementarse con
la dosis y la duración de
tratamiento, se debe utilizar la dosis diaria efectiva más baja y la
duración de tratamiento más corta
posible. Se debe reevaluar periódicamente la necesidad de alivio
sintomático y la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con artrosis (ver secciones
4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_Artrosis _
La dosis habitual diaria recomendada es de 200 mg administrados una
vez al día o en dos tomas. En
algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas,
incrementando la dosis a 200 mg dos veces al
día, puede aumentar la eficacia. Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del
beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas
terapéuticas.
_Artritis reumatoide_
La dosis diaria inicial recomendada es de 200 mg administrados en dos
tomas. Posteriormente, si fuera
necesario, la dosis puede ser incrementada a 200 mg dos veces al día.
Si transcurridas 2 semanas, no se
observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben
considerar otras alternativas terapéuticas.
_Espondilitis anquilosante _
La dosis diaria recomendada es de 200