SYRENE 3 mg/0,02 mg filmtabletta

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

drospirenone; ethinylestradiol

可用日期:

Q Pharma Kft.

ATC代码:

G03AA12

INN（国际名称）:

drospirenone; ethinylestradiol

类:

TT

產品總結:

Kiszerelések: 1 X (24+4) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22721 / 01 - V - TT - igen; 3 X (24+4) - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22721 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: BELUSHA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21796; EVERISSA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21868; FEMILUX 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22592; KYLIXA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21869; PERLITA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21793; REZIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21792; SELIKYNE 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21872; SVELTA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21794; TENTACIA 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21870; TOLUKIM 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-21795; VELGYN 3 mg/0,02 mg filmtabletta - OGYI-T-22325

授权状态:

Generikus

授权日期:

2014-09-19

资料单张

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SYRENE 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon / etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Syrene filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Syrene filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Syrene filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Syrene filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYRENE FILMTABLETTA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Syrene filmtabletta fogamzásgátló tabletta, amely a terhesség
megelőzésére szolgál.
A 24 rózsaszín, akt

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
SYRENE 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
24 rózsaszín _(aktív)_ filmtabletta:
3 mg drospirenon (nem mikronizált) és 0,02 mg etinilösztradiol
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 68,18 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként.
4 fehér színű placebo (_inaktív_) filmtabletta:
A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 73,40 mg laktóz-monohidrát
filmtablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) tabletta: rózsaszín, henger
alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta. Átmérő: kb. 6,0 mm.
Placebo tabletta: fehér, henger alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta. Átmérő: kb. 6,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Syrene felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora a Syrene alkalmazásával járó VTE kockázata más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Adagolás módja: szájon át történő alkalmazásra.
Az alkalmazás módja
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 28 egymást követő napon
keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben. A tablettaszedés
folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta
bevételét követő napon kell megkezdeni.
A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó aktív tabletta
bevételétől számított 2-3. napon kezdődik és
előfordulhat, hogy nem fejeződik be a következő csomag
megkezdésének időpontjáig.
Hogyan kell elkezdeni a Syrene filmtabletta szedését

Ha előzetesen (az előző hónapban) nem alkalmaztak hormonális
fogamzásgátlást:
A filmtabletta szed