国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QJ01CR
Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
40/10mg
Tableta
psi, kočky
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
Kódy balení: 9902530 - 1 x 10 tableta - blistr; 9937355 - 10 x 1 tableta - blistr
1993-11-05
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Synulox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky 2. SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 40 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Sodná sůl erythrosinu (E127) 3,5 mg Skvrnité růžové okrouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, s dělící rýhou na jedné straně a nápisem „Synulox“ na druhé straně. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Infekční onemocnění respiračního, trávicího a močového traktu, kožní onemocnění (včetně pyodermií) u psů a koček. _In vitro_ je přípravek účinný proti širokému spektru klinicky důležitých aerobních a anaerobních bakterií: Grampozitivní: _Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Clostridium_ spp. _Actinomyces_ spp. _Peptostreptococcus_ spp. _Streptococcus _spp. _Enterococcus _spp. Gramnegativní: _Bacteroides _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Salmonella _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Bordetella bronchiseptica_ _Campylobacter _spp. _Fusobacterium necrophorum_ _Klebsiella _spp_._ _Pasteurella _spp. _Proteus _spp_._ Přípravek nepůsobí proti _Pseudomonas_ spp. 5. KONTRAINDIKACE 2 Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům a malým hlodavcům. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Nejsou. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Použití přípravku by mělo být založeno na kultivaci a stanovení citlivosti mikroorganizmů pocházejících z výskytů případů onemocnění. Pokud to není možné, je nutné založit terapii na místních epizootologických inform 阅读完整的文件
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Synulox 40 mg/10 mg tablety pro psy a kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 40 mg Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Sodná sůl erythrosinu (E127) 3,5 mg Magnesium-stearát Sodná sůl karboxymethylškrobu (typ B) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sušené léčivé kvasnice Mikrokrystalická celulosa Skvrnité růžové okrouhlé ploché tablety se zkosenými hranami, s dělící rýhou na jedné straně a nápisem „Synulox“ na druhé straně. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi, kočky. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Infekční onemocnění respiračního, trávicího a močového traktu, kožní onemocnění (včetně pyodermií) u psů a koček. _In vitro_ je přípravek účinný proti širokému spektru klinicky důležitých aerobních a anaerobních bakterií: grampozitivní: _Staphylococcus _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Clostridium_ spp. _Actinomyces_ spp. _Peptostreptococcus_ spp. _Streptococcus _spp. _Enterococcus _spp. gramnegativní: _Bacteroides _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Escherichia coli_ (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) _Salmonella _spp. (včetně kmenů produkujících beta-laktamázu) 2 _Bordetella bronchiseptica_ _Campylobacter _spp. _Fusobacterium necrophorum_ _Klebsiella _spp_._ _Pasteurella _spp. _Proteus _spp_._ Přípravek nepůsobí proti _Pseudomonas_ spp. 3.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin či jiné látky ze skupiny beta-laktamů nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat králíkům, morčat 阅读完整的文件