国家: 加拿大
语言: 法文
来源: Health Canada
Palivizumab
ABBVIE CORPORATION
J06BD01
PALIVIZUMAB
50MG
Poudre pour solution
Palivizumab 50MG
Intramusculaire
50 MG
Prescription
MONOCLONAL ANTIBODIES
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0147401001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-01-31
_ _ _Monographie de SYNAGIS_ _®_ _ _ _Page 1 de 55 _ _Date de révision : 15 avril 2015 et n° de contrôle : 170934 _ _ _ MONOGRAPHIE PR SYNAGIS ® palivizumab poudre lyophilisée (50 mg et 100 mg) PR SYNAGIS ® palivizumab solution pour injection (50 mg/0,5 mL et 100 mg/1 mL) Agent d’immunisation passive (anticorps monoclonal humanisé) Fabriqué par : Date de préparation : Boehringer Ingelheim (BI) Pharma KG Le 15 mai 2002 Birkendorfer Straße 65 D-88397 Biberach an der Riss., Allemagne Date de la dernière révision : le 21 octobre 2014 Distribué par : Corporation AbbVie Date de révision : 8401, route Transcanadienne le 15 avril 2015 St-Laurent (QC) H4S 1Z1 Nº de contrôle : 170934 _ _ _Monographie de SYNAGIS_ _®_ _ _ _Page 2 de 55 _ _Date de révision : 15 avril 2015 et n° de contrôle : 170934 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..............3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................3 DESCRIPTION....................................................................................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ............................................................................4 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..........................................................................4 EFFETS SECONDAIRES ...................................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................................14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................................15 SURDOSAGE....................................................................................................................19 ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ...............................................................19 ENTREPOSAGE ET 阅读完整的文件