Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder, Schweine und Hunde

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Metamizol-Natrium-Monohydrat; Butylscopolaminiumbromid

可用日期:

Dechra Regulatory B.V. (4405076)

ATC代码:

QA03DB04

INN（国际名称）:

Metamizole Sodium Monohydrate, Butyl Scopolamine Iumbromid

药物剂型:

Injektionslösung

组成:

intramuskuläre Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Hund) - -; intravenöse Anwendung (Pferd) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Rind) - -; intravenöse Anwendung (Schwein) - -; intramuskuläre Anwendung (Schwein) - -; Metamizol-Natrium-Monohydrat (00258) 500 Milligramm; Butylscopolaminiumbromid (02051) 4 Milligramm

给药途径:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

治疗组:

Rind; Hund; Schwein; Pferd

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2019-04-24

资料单张

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine und
Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
Mitvertreiber:
Dechra Veterinary Products Deutschland GmbH
Hauptstr. 6-8
88326 Aulendorf
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine und
Hunde
Metamizol-Natrium-Monohydrat
Butylscopolaminiumbromid
3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
Wirkstoffe:
Metamizol-Natrium-Monohydrat
500,0 mg
(entsprechend 443 mg Metamizol)
Butylscopolaminiumbromid
4,0 mg
(entsprechend 2,76 mg Scopolamin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des
Mittels erforderlich ist:
Phenol
5,0 mg
Klare, gelbliche Lösung.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Pferde,
Rinder,
Schweine,
Hunde:
Zur
Behandlung
von
Spasmen
der
glatten
Muskulatur
und
Schmerzen
in
Zusammenhang
mit
Grunderkrankungen
des
Gastrointestinal- oder Urogenitaltrakts und der galleableitenden
Organe.
Nur Pferde: Spastische Kolik.
Rinder, Schweine, Hunde: Als unterstützende Therapie bei akuter
Diarrhoe und
Gastroenteritis.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder
einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei:
-
Magen-Darm-Ulzera
-
chronischen gastrointestinalen Störungen
-
mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Trakt
-
paralytischem Ileus
-
Störungen des hämatopoetischen Systems
-
Koagulopathien
-
Niereninsuffizienz
-
Tachyarrhythmie
-
Glaukom
-
Prostataadenom.
6. NEBENWIRKUNGEN
In
sehr
seltenen
Fällen
können
anaphylaktische
Reaktionen
auftreten,
die
symptomatisch behandelt werden sollten.
In sehr s

产品特点

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Sympagesic 500 mg/ml + 4 mg/ml Injektionslösung für Pferde, Rinder,
Schweine und Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFFE:
Metamizol-Natrium-Monohydrat
500,0 mg
(entsprechend 443 mg Metamizol)
Butylscopolaminiumbromid
4,0 mg
(entsprechend 2,76 mg Scopolamin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Phenol
5,0 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung.
Klare, gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERARTEN:
Pferd, Rind, Schwein, Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN:
Pferde, Rinder, Schweine, Hunde: Zur Behandlung von Spasmen der
glatten
Muskulatur und Schmerzen in Zusammenhang mit Grunderkrankungen des
Gastrointestinal- oder Urogenitaltrakts und der galleableitenden
Organe.
Nur Pferde: Spastische Kolik.
Rinder, Schweine, Hunde: Als unterstützende Therapie bei akuter
Diarrhoe
und Gastroenteritis.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
den
Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei:
- Magen-Darm-Ulzera
- chronischen gastrointestinalen Störungen
- mechanischen Stenosen im Magen-Darm-Trakt
- paralytischem Ileus
- Störungen des hämatopoetischen Systems
- Koagulopathien
- Niereninsuffizienz
- Tachyarrhythmie
- Glaukom
- Prostataadenom.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Aufgrund der Gefahr eines anaphylaktischen Schocks sollten Metamizol-
haltige Lösungen bei intravenöser Anwendung langsam injiziert
werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Sehr
selten
kann
Metamizol
eine
reversible,
aber
möglicherweise
schwerwiegende Agranulozytose oder andere Reaktionen wie Hautallergie
hervorrufen. Eine Selbstinjekt