Sybexlan 225 mg compr. lib. prol.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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25-07-2023
产品特点 产品特点 (SPC)
25-07-2023

有效成分:

Chlorhydrate de Venlafaxine 254,58 mg - Eq. Venlafaxine 225 mg

可用日期:

Exeltis Germany GmbH

ATC代码:

N06AX16

药物剂型:

Comprimé à libération prolongée

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Venlafaxine

產品總結:

CTI Extended: 661306-01; 661306-02; 661306-03; 661306-04; 661306-05; 661306-09; 661306-10; 661306-06; 661306-07; 661306-08

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2023-04-07

资料单张

                                Sybexlan PIL-FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+052
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Notice : information de l’utilisateur
SYBEXLAN 37,5 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SYBEXLAN 75 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SYBEXLAN 150 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
SYBEXLAN 225 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
venlafaxine
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mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Sybexlan et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sybexlan
?
3.
Comment prendre Sybexlan ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sybexlan ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SYBEXLAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Sybexlan contient la substance active venlafaxine.
Sybexlan est un antidépresseur appartenant à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de recapture de la
sérotonine et de la noradrénaline (IRSN). Ce groupe de médicaments
est utilisé pour traiter la dépression et
d’autres maladies, comme les troubles anxieux. Le mode d’action
des antidépresseurs n’est pas entièrement
compris, mais ils contribueraient à l’augmentation des taux de
sérotonine et de norépinephrine dans le cerveau.
Sybexlan est un traitement destiné aux adultes présentant une
dépression. Il est également destiné au traitement
des ad
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                Sybexlan RCP FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+ 52
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sybexlan 37,5 mg comprimés à libération prolongée
Sybexlan 75 mg comprimés à libération prolongée
Sybexlan 150 mg comprimés à libération prolongée
Sybexlan 225 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sybexlan 37,5 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 37,5 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Sybexlan 75 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 75 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Sybexlan 150 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 150 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Sybexlan 225 mg comprimés à libération prolongée
Chaque comprimé à libération prolongée contient 225 mg de
venlafaxine (sous forme de chlorhydrate).
Excipients à effet notoire : 3,0 / 3,4 / 5,7 / 6,5 mg de lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée
Comprimés à libération prolongée de 37,5 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 7 mm.
Comprimés à libération prolongée de 75 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 7,5 mm.
Comprimés à libération prolongée de 150 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 9,5 mm.
Comprimés à libération prolongée de 225 mg : comprimés ronds,
biconvexes, blancs de 11 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Pour la prévention des récidives des épisodes dépressifs majeurs.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
Traitement du trouble d’anxiété sociale.
Traitement du trouble panique, avec ou sans agoraphobie.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Episodes dépressifs majeurs_
Sybexlan RCP FR 3mei2023
SE/H/0564/001-005/IB/053+ 52
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La 
                                
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