SURVANTA 25 mg/mL SUSPENSION ENDOTRAQUEAL

国家: 秘鲁

语言: 西班牙文

来源: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

有效成分:

Fosfolípidos

可用日期:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

ATC代码:

R07AA

INN（国际名称）:

PHOSPHOLIPIDS;

剂量:

25 mg/ mL

药物剂型:

SUSPENSION ENDOTRAQUEAL

组成:

POR VIAL 8.00 mL -

给药途径:

ENDOTRAQUEAL

每包单位数:

Caja de cartón que contiene 1 vial de vidrio tipo I x 8 mL.

处方类型:

Con receta médica

厂商:

ABBVIE INC. - ESTADOS UNIDOS DE AMERICA

治疗组:

Surfactantes pulmonares

產品總結:

Presentación: Caja de cartón que contiene 1 vial de vidrio tipo I incoloro x 8 mL.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2027-08-22

产品特点

Esta información es confidencial
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
Survanta 25 mg/ml, suspensión intratraqueal
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene beractante, equivalente a:
Fosfolípidos
25 mg/ml
(incluidas las fosfatidilcolinas disaturadas 11,0-15,5 mg/ml)
Triglicéridos
0,5-1,75 mg/ml
Ácidos grasos libres
1,4-3,5 mg/ml
Excipiente con efecto conocido: 3,54 mg/ml de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, remítase a la
sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión intratraqueal
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Survanta está indicado para el tratamiento del síndrome de
dificultad respiratoria (SDR)
(enfermedad de la membrana hialina) en bebés recién nacidos
prematuros, que hayan tenido
un peso de 700 g o más al nacer.
Survanta también está indicado para el tratamiento profiláctico de
bebés prematuros
<32 semanas de edad gestacional, en riesgo de desarrollar SDR, que
requieren intubación
para la estabilización o que tienen evidencia de deficiencia de
surfactante.
4.2.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Población pediátrica
100 mg de fosfolípidos/kg de peso al nacer, en un volumen no superior
a los 4 ml/kg.
Tratamiento: La primera dosis de Survanta debe administrarse tan
pronto como sea posible,
tras la confirmación de SDR mediante los hallazgos radiográficos o
clínicos. Según el curso
clínico, esta dosis puede repetirse hasta 4 veces dentro de las 48
horas, a intervalos de al
menos seis horas.
Profilaxis: La primera dosis de Survanta debe administrarse lo antes
posible después del parto,
preferiblemente en un plazo de 15 minutos. Según el curso clínico,
esta dosis puede repetirse
en un plazo de 48 horas, a intervalos de al menos seis horas, hasta
por 4 dosis.
Esta información es confidencial
Método de administración
Survanta debe administrarse por medio de la vía intratraqueal.
El procedimiento de administración de la dosis se facilita si una
persona administra la d