Suprane

国家: 塞尔维亚

语言: 塞尔维亚文

来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

有效成分:

desfluran

可用日期:

DIACELL D.O.O. BEOGRAD

ATC代码:

N01AB07

INN（国际名称）:

desfluran

剂量:

100%

药物剂型:

para za inhalaciju, tečnost

每包单位数:

para za inhalaciju, tečnost; 100%; boca, 6x240mL

类:

SZ

处方类型:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

厂商:

BAXTER S.A.

產品總結:

JKL: 0080680

授权状态:

OBNOVA

授权日期:

2020-04-16

资料单张

1 оd 10
UPUTSTVO ZA LEK
_▲_
SUPRANE, 100%, PARA ZA INHALACIJU, TEČNOST
desfluran
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Suprane i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Suprane
3.
Kako seprimenjuje lek Suprane
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Suprane
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 10
1. ŠTA JE LEK SUPRANE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Suprane sadrži aktivnu supstancu desfluran i pripada grupi
anestetika.
Lek Suprane je opšti anestetik koji se koristi u hirurgiji. To je
inhalacioni anestetik (daje Vam se kao para
koju udišete). Udisanje pare desflurana uvodi Vas u duboki san bez
osećaja bola. On takođe održava duboki
san bez osećaja bola (opšta anestezija) tokom kojeg Vam se izvodi
operacija. Kod odraslih, lek Suprane se
koristi za uvođenje i održavanje anestezije. Kod novorođenčadi i
dece koristi se samo za održavanje
anestezije.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK SUPRANE
LEK SUPRANE NE SMETE PRIMATI:
-
Ako ste alergični (preosetljivi) na desfluran ili druge
inhalacione anestetike
kao što su izofluran,
sevofluran, halotan i enfluran
-
Ako postoje medicinski razlozi zbog kojih ne biste smeli da primate
opšti anestetik
-
Ako znate da ste Vi, ili bilo koji član Vaše porodice tokom
anestezije imali stanje koje se naziva maligna
hipertermija. Maligna hipertermija je stanje kada Vam naglo veoma
p

产品特点

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
_▲_
Suprane, 100%, para za inhalaciju, tečnost
INN: desfluran
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Lek sadrži desfluran 100% (1 mL/mL).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Para za inhalaciju, tečnost.
Bistra, bezbojna tečnost.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Desfluran je inhalacioni anestetik, indikovan je za indukciju i/ili
održavanje anestezije tokom bolničkih i
ambulantnih operacija kod odraslih pacijenata, kao i za održavanje
anestezije tokom bolničkih i ambulantnih
operacija kod pedijatrijskih pacijenata.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
NAČIN PRIMENE
Desfluran se primenjuje inhalacijom.
Desfluran može primenjivati samo osoblje koje je obučeno za
izvođenje opšte anestezije pomoću isparivača
specijalno dizajniranog za desfluran.
Premedikacija
Premedikaciju treba odrediti u skladu sa individualnim potrebama
pacijenta uzimajući u obzir da je salivarna
sekrecija stimulisana. Anesteziolog mora da donese odluku o
eventualnoj upotrebi antiholinergika.
Individualiazacija
Primena opštih anestetika se mora prilagoditi specifičnom odgovoru
pacijenta.
Dejstva na istovremenu terapiju
Opioidi ili benzodiazepini smanjuju količinu desflurana koja je
neophodna za postizanje anestezije.
Desfluran smanjuje potrebne doze neuromuskularnih blokatora (videti
tabelu 2, odeljak 4.5). Ako se zahteva
relaksacija, mogu se upotrebiti dodatne doze miorelaksanasa (videti
odeljak 4.5).
DOZIRANJE
Vrednost minimalne alveolarne koncentracije (engl.
_minimum alveolar concentration_
MAC) desflurana se
smanjuje sa starošću pacijenta. Zbog toga dozu desflurana treba tome
prilagoditi. Vrednosti MAC su
prikazane u Tabeli 1.
Tabela 1 Vrednosti MAC za desfluran u skladu sa životnim dobom
pacijenta i mešavinom za inhalaciju
(prosečna vrednost±SD)
2 od 11
Životno doba
N*
100% Kiseonik
N*
60% Azot suboksid/
40% kiseonik
2 nedelje
6
9,2±0,0
-
-
10 nedelja
5
9,4±0,4
-
-
9 meseci
4
10,0±0,7
5
7,5±0,8
2 godine
3
9,1±0,6
-
-
3 godine
-
-
5
6,4±0,4
4 godine
4
8,6±0,6
-
-
7 g