Sunitinib Stada 37,5 mg cietās kapsulas

国家: 拉脱维亚

语言: 拉脱维亚文

来源: Zāļu valsts aģentūra

有效成分:

Sunitinibs

可用日期:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ATC代码:

L01EX01

INN（国际名称）:

Sunitinib

剂量:

37,5 mg

药物剂型:

Kapsula, cietā

处方类型:

Pr.

厂商:

Stada Arzneimittel AG, Germany; Stada Arzneimittel GmbH, Austria; Remedica Ltd., Cyprus; Pharmacare Premium Ltd, Malta

產品總結:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

授权状态:

13-JAN-27

资料单张

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
NL/H/4254/001-004/IA/011
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
SUNITINIB STADA 12,5 MG CIETĀS KAPSULAS
SUNITINIB STADA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
SUNITINIB STADA 37,5 MG CIETĀS KAPSULAS
SUNITINIB STADA 50 MG CIETĀS KAPSULAS
_sunitinibum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
▪
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
▪
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
▪
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
▪
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Sunitinib STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Sunitinib STADA lietošanas
3.
Kā lietot Sunitinib STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Sunitinib STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR SUNITINIB STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Sunitinib STADA satur aktīvo vielu sunitinibu, kas ir
proteīnkināzes inhibitors. To lieto vēža ārstēšanai,
nomācot īpašas grupas olbaltumvielu aktivitāti, kas, kā zināms,
ir saistītas ar vēža šūnu augšanu un
izplatīšanos.
Sunitinib STADA lieto pieaugušajiem šādu vēža veidu
ārstēšanai:
▪
gastrointestināls stromas audzējs (GISA) – kuņģa un zarnu vēža
veids, kad ārstēšana ar
imatinibu (citām pretvēža zālēm) vairs nepalīdz vai Jūs
nedrīkstat lietot imatinibu;
▪
metastātiska nieru šūnu karcinoma (MNŠK) – nieru vēža veids,
kas ir izplatījies uz citām
organisma daļām;
▪
aizkuņģa
dziedzera
neiroendokrīns
audzējs
(ADNEA)
(aizkuņģa
dziedzera
hormonu
producējošo šūnu audzējs), kas ir progresējis un ko nevar
izārstēt ar ķirurģisku oper�

产品特点

SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Sunitinib STADA 12,5 mg cietās kapsulas
Sunitinib STADA 25 mg cietās kapsulas
Sunitinib STADA 37,5 mg cietās kapsulas
Sunitinib STADA 50 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Sunitinib STADA 12,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 12,5 mg sunitiniba (sunitinibum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 0,42 mg nātrija.
Sunitinib STADA 25 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 25 mg sunitiniba (sunitinibum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 0,84 mg nātrija.
Sunitinib STADA 37,5 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 37,5 mg sunitiniba (sunitinibum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 1,26 mg nātrija.
Sunitinib STADA 50 mg cietās kapsulas
Katra kapsula satur 50 mg sunitiniba (sunitinibum).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 1,68 mg nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Sunitinib STADA 12,5 mg cietās kapsulas (kapsulas)
4. izmēra želatīna kapsulas ar oranžu vāciņu un oranžu korpusu
un baltu uzdruku “12.5 mg” uz
korpusa. Kapsulas satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
Sunitinib STADA 25 mg cietās kapsulas (kapsulas)
3. izmēra želatīna kapsulas ar karameļkrāsas vāciņu un oranžu
korpusu un baltu uzdruku “25 mg” uz
korpusa. Kapsulas satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
Sunitinib STADA 37,5 mg cietās kapsulas (kapsulas)
2. izmēra želatīna kapsulas ar dzeltenu vāciņu un dzeltenu
korpusu un melnu uzdruku “37.5 mg” uz
korpusa. Kapsulas satur dzeltenas līdz oranžas krāsas granulas.
Sunitinib STADA 50 mg cietās kapsulas (kapsulas)
NL/H/4254/001-004/E/001
SASKAŅOTS ZVA 13-01-2022
1. izmēra želatīna kapsulas ar karameļkrāsas vāciņu un
karameļkrāsas korpusu un baltu uzdruku “50
mg” uz korpusa. Kapsulas satur dzeltenas līdz oranžas krāsas
granulas.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas