SUNITINIB PHARMASCIENCE 25 mg kemény kapszula

国家: 匈牙利

语言: 匈牙利文

来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

有效成分:

szunitinibbel

可用日期:

Pharmascience International Ltd.

ATC代码:

L01EX01

INN（国际名称）:

sunitinib

类:

TK

產品總結:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVAC (PVC/PCTFE)//Al - OGYI-T-23945 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVAC (PVC/PCTFE)//Al - OGYI-T-23945 / 04 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Sutent 25 mg kemény kapszula - EU/1/06/347; SUNITINIB TEVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23349; SUNITINIB STADA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23524; SZUNITINIB MYLAN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23528; SZUNITINIB SANDOZ 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23539; ZESUVA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23532; ASIKREBA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23762; SUNITINIB G.L. PHARMA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23795; KLERTIS 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23855; Sunitinib Accord 25 mg kemény kapszula - EU/1/20/1511; SUGANET 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23888; SUNITINIB KRKA 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23887; SUNITINIB-AZR 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23892; SUNITINIB ONKOGEN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23947; SUNDIT 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23943; SUNITINIB MSN 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-23999; SUNITINIB VIPHARM 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24138; SUNITINIB PHARMANOX 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24161; SUNITINIB PHARMEVID 25 mg kemény kapszula - OGYI-T-24314

授权状态:

Generikus

授权日期:

2021-09-15

资料单张

[KÉTNYELVŰ]
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
SUNITINIB PHARMASCIENCE 12,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
SUNITINIB PHARMASCIENCE 25 MG KEMÉNY KAPSZULA
SUNITINIB PHARMASCIENCE 37,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
SUNITINIB PHARMASCIENCE 50 MG KEMÉNY KAPSZULA
szunitinib
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Sunitinib Pharmascience és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Sunitinib Pharmascience szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Sunitinib Pharmascience-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Sunitinib Pharmascience-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SUNITINIB PHARMASCIENCE ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Sunitinib Pharmascience kemény kapszula hatóanyaga a szunitinib,
amely egy proteinkináz-
gátló. Daganatos betegség kezelésére alkalmazzák, ugyanis
megakadályozza a rákos sejtek
növekedésében és szóródásában résztvevő speciális
fehérjék egy csoportjának működését.
A Sunitinib Pharmascience-t az alábbi típusú daganatos
betegségekben szenvedő
felnőttek kezelésére alkalmazzák:

Emésztőrendszeri (gasztrointesztinális) sztróma tumor (GIST) – a
gyomor és a bélrendszer
daganatos betegségeinek egyi

产品特点

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Sunitinib Pharmascience 12,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 25 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 37,5 mg kemény kapszula
Sunitinib Pharmascience 50 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
12,5 mg kemény kapszula
12,5 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz
kapszulánként.
25 mg kemény kapszula
25 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz
kapszulánként.
37,5 mg kemény kapszula
37,5 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz
kapszulánként.
50 mg kemény kapszula
50 mg szunitibnek megfelelő szunitinib-hidrokloridot tartalmaz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
12,5 mg kemény kapszula
4-es méretű kemény zselatin kapszula, vörösbarna felső és alsó
résszel, az alsó részen körbefutó fekete
„SUN 12.5 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port
tartalmaz.
25 mg kemény kapszula
3-as méretű kemény zselatin kapszula, narancssárga felső és
vörösbarna alsó résszel, az alsó részen
körbefutó fekete „SUN 25 mg” jelöléssel. A kapszula
narancssárga port tartalmaz.
37,5 mg kemény kapszula
3-as méretű kemény zselatin kapszula, sárgásfehér felső és
alsó résszel, az alsó részen körbefutó fekete
„SUN 37.5 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port
tartalmaz.
50 mg kemény kapszula
2-es méretű kemény zselatin kapszula, narancssárga felső és
alsó résszel, az alsó részen körbefutó
fekete „SUN 50 mg” jelöléssel. A kapszula narancssárga port
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Gastrointestinalis stroma tumor (GIST)
A Sunitinib Pharmascience a gastrointestinalis stromából kiinduló,
nem reszekálható és/vagy
metasztatikus malignus tumorok (GIST) kezelésére javallott
felnőtteknél, rezisztencia vagy
intolerancia miatt sikertelen imatinib-kezelést követően.
OGYÉI/20315/2020
OGYÉI/20317/2020
OGYÉI/20319/2020
OGYÉI/2032