国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sumatriptanum
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
N02CC01
Sumatriptanum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896721; Zawartość opakowania: 18 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060600942; Zawartość opakowania: 12 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060600928; Zawartość opakowania: 9 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060600904; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990896714
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUMAMIGREN, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE SUMAMIGREN, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Sumatriptanum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Sumamigren i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sumamigren 3. Jak stosować lek Sumamigren 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Sumamigren 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUMAMIGREN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Sumamigren jest wskazany w doraźnym zwalczaniu napadów migreny. Sumamigren zawiera sumatryptan jako substancję czynną, która należy do grupy leków zwanych tryptanami. Sumatryptan działa przeciwmigrenowo zwężając naczynia obszaru ukrwienia tętnicy szyjnej. Rozszerzenie tych naczyń jest prawdopodobnie przyczyną migreny. Sumatryptan łagodzi ból głowy i inne objawy związane z migreną, w tym nudności, nadwrażliwość na światło i dźwięk. Działanie leku rozpoczyna się po około 30 minutach od chwili podania. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SUMAMIGREN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SUMAMIGREN: • jeśli pacjent ma uczulenie na sumatryptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) • nie stosować profilaktycznie - Sumamigren należy przyjąć dopiero po wystąpieniu objawów migreny • u pacjen 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sumamigren, 50 mg, tabletki powlekane Sumamigren, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Sumamigren, 50 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg sumatryptanu _ _ ( _Sumatriptanum_ ) w postaci _ _ 70 mg bursztynianu sumatryptanu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: laktoza jednowodna (123,5 mg w każdej tabletce powlekanej), lak czerwieni koszenilowej (E 124). Sumamigren, 100 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg sumatryptanu _ _ ( _Sumatriptanum_ ) w postaci _ _ 140 mg bursztynianu sumatryptanu. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (247 mg w każdej tabletce powlekanej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Sumamigren, 50 mg: Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy jasnoróżowej, z linią. Linia na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Sumamigren, 100 mg: Tabletki powlekane, podłużne, obustronnie wypukłe, barwy białej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Doraźne zwalczanie napadów migreny. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Sumamigren jest dostępny w postaci tabletek powlekanych 50 mg i 100 mg. Sumatryptanu nie należy stosować profilaktycznie (patrz punkt 4.3). Sumatryptan jest wskazany do leczenia napadu migreny jako jedyny lek i nie należy go podawać jednocześnie z ergotaminą lub pochodnymi ergotaminy (włącznie z metyzergidem) (patrz punkt 4.3). Lek należy stosować jak najszybciej po wystąpieniu napadu migreny. Jest on również skuteczny po zastosowaniu w dowolnym stadium napadu bólu. 2 DOROŚLI Zalecaną doustną dawką sumatryptanu jest 50 mg. U niektórych pacjentów wymagane jest podanie dawki 100 mg. W przypadku nie ustąpienia objawów po podaniu jednorazowej dawki leku, podczas trwania tego samego napadu migreny, nie należy przyjmować kolejnej dawki sumatrypatanu, można zastosować paracetamol, kwas acetylosalicylowy lub ni 阅读完整的文件