SUMAMED 500 mg filmsko obložene tablete

国家: 斯洛文尼亚

语言: 斯洛文尼亚文

来源: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

有效成分:

azitromicin

可用日期:

PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Ljubljana

ATC代码:

J01FA10

INN（国际名称）:

azitromicin

药物剂型:

filmsko obložena tableta

组成:

azitromicin 500 mg / 1 tableta

给药途径:

Peroralna uporaba

每包单位数:

3 tableta

处方类型:

Rp

治疗组:

azitromicin

產品總結:

Pakiranje :škatla s 3 tabletami (1 x 3 tablete v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

授权状态:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

授权日期:

2013-10-15

资料单张

NP/H/0824/003/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
1
NAVODILO ZA UPORABO
SUMAMED 500 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Sumamed 500 mg filmsko obložene tablete (v
nadaljevanju Sumamed tablete) in
za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Sumamed tablete
3.
Kako jemati zdravilo Sumamed tablete
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Sumamed tablete
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO SUMAMED TABLETE IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Sumamed tablete spada v skupino antibiotikov, imenovanih
makrolidi. Uporablja se za
zdravljenje okužb, ki jih povzročajo bakterije.
Zdravilo Sumamed tablete se uporablja za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo bakterije, občutljive za
to zdravilo, in sicer za:
-
okužbe zgornjega dela dihal: vnetje žrela/vnetje mandeljnov
(bakterijski faringitis/tonzilitis),
vnetje obnosnih votlin (sinusitis) in vnetje srednjega ušesa;
-
okužbe spodnjega dela dihal: bakterijsko vnetje sluznice sapnic
(bronhitis), nenadno poslabšanje
kroničnega vnetja sluznice sapnic in blago do zmerno hudo vnetje
pljuč, pridobljeno zunaj
bolnišnice (pljučnica);
-
okužbe kože in podkožnega tkiva: kronična migrirajoča rdečina
(začetni simptom Lymske
borelioze), nenadna okužba kože in podkožja (šen), povrhnje gnojno
vnetje kože (krastavost) in
gnojne okužbe že obstoječih kožnih bolezni;
-
spo

产品特点

NP/H/0824/003/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
NP/H/0824/003/IB/087, 089 v2
JAZMP-IB/087, IB/089-04.10.2023
2
1. IME ZDRAVILA
SUMAMED 500 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 500 mg azitromicina v obliki
524,109 mg azitromicina dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Sumamed 500 mg filmsko obložene tablete so tablete svetlo modre
barve, podolgovate, bikonveksne
oblike z oznako »Pliva« na eni strani in »500« na drugi strani.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Sumamed je indicirano za zdravljenje okužb, ki jih
povzročajo na azitromicin občutljivi
mikroorganizmi (glejte poglavje 5.1), in sicer za zdravljenje:
•
okužb zgornjega dela dihal: bakterijski faringitis/tonzilitis,
sinuzitis, vnetje srednjega ušesa;
•
okužb spodnjega dela dihal: bakterijski bronhitis, akutno
poslabšanje kroničnega bronhitisa,
intersticijska in alveolarna pljučnica;
•
okužb kože in podkožnega tkiva: srednje težke navadne akne,
erythema chronicum migrans (prva
stopnja lymske borelioze), erizipel, impetigo in sekundarna
piodermija;
•
spolno prenosljive bolezni: nezapleten uretritis/cervicitis, ki ga
povzroča
_Chlamydia _
_trachomatis;_
•
okužb želodca in dvanajstnika s
_H. Pylori_
.
Pri predpisovanju je treba upoštevati uradna lokalna priporočila za
racionalno predpisovanje
antibiotikov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli, vključno s starostniki, in otroci s telesno maso, večjo od
45 kg _
Celokupni odmerek azitromicina za zdravljenje okužb zgornjega in
spodnjega dela dihal, kože in
mehkih tkiv (razen kroničnega migrirajočega eritema) je 1500 mg.
Daje se tri dni po 500 mg na dan.
Celokupni odmerek za zdravljenje srednje težkih navadnih aken je 6000
mg. Priporočeno odmerjanje
je: 500 mg (ena tableta) enkrat dnevno prve tri dni, nato 500 mg sedmi
dan zdravljenja ter nato po