资料单张
1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Sumamed, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
asitromütsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Sumamed ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sumamed’i võtmist
3.
Kuidas Sumamed’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sumamed’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Sumamed ja milleks seda kasutatakse
Omadused ja toime
Sumamed on makroliidide gruppi kuuluv uus antibiootikum - laia
toimespektriga asaliid. Pärast
suukaudset manustamist imendub asitromütsiin hästi ja jaguneb
erinevate kudede vahel, kus
saavutatakse antibiootikumi kõrge kontsentratsioon. See on palju
kõrgem kui kontsentratsioon
vereseerumis. Sumamed’il on pikk poolväärtusaeg ja eritub kudedest
aeglaselt. Need preparaadi
omadused võimaldavad manustada seda ainult üks kord ööpäevas.
Asitromütsiin eritub sapiga ja
vähemal määral neerude kaudu.
Näidustused. Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt
põhjustatud infektsioonid
täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 45 kg:
neelu-mandlipõletik, kõrvapõletik, põskkoobaste
põletik, kroonilise bronhiidi ägenemine, naha- ja pehmete kudede
infektsioon (erüsiipel, impetiigo,
sekundaarne püoderma), kopsupõletik, klamüdioos, mükoplasmoos.
Täiendava ravimina eosinofiilse ja mitte-eosinofiilse astma
ägenemiste ennetamiseks sümptomaatilise
astmaga täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad ravi
inhaleeritavate glükokortikosteroidide
keskmiste ja suurte
阅读完整的文件
产品特点
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
SUMAMED, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
asitromütsiini (asitromütsiindihüdraadina).
INN. Azitromycinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kahvatusinised piklikud kaksikkumerad õhukese polümeerikattega
tabletid, mille ühele küljele on
trükitud „PLIVA“ ja teisele „500“.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
- Asitromütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud
infektsioonid täiskasvanutel ja
noorukitel kehakaaluga üle 45 kg: tonsillofarüngiit, otiit,
sinusiit, kroonilise bronhiidi
ägenemine, naha- ja pehmete kudede infektsioon (erüsiipel,
impetiigo, sekundaarne
püoderma), pneumoonia, klamüdioos, mükoplasmoos.
- Täiendava ravimina eosinofiilse ja mitte-eosinofiilse astma
ägenemiste ennetamiseks
sümptomaatilise astmaga täiskasvanud patsientidel, kes juba saavad
ravi inhaleeritavate
glükokortikosteroidide keskmiste ja suurte annustega ning pika
toimeajaga β-2 agonistiga .
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Täiskasvanud, sealhulgas eakad patsiendid ja lapsed kehakaaluga üle
50 kg
Ülemiste ja alumiste hingamisteede infektsioonide ja naha ning
pehmete kudede infektsioonide
(erandiks on migreeruv erüteem) ravis on asitromütsiini koguannus
1500 mg, mis tuleb manustada
kolme ööpäeva jooksul (500 mg üks kord ööpäevas).
Migreeruva erüteemi ravis on asitromütsiini koguannus 3 g, mis tuleb
manustada järgnevalt: 1 g (kaks
500 mg tabletti ühekordse annusena) esimesel päeval ja seejärel
teisest kuni viienda päevani 500 mg
üks kord ööpäevas.
Chlamydia trachomatis’e poolt põhjustatud tüsistumata
genitaalinfektsioonide ravis on annus 1000 mg
ühekordse suukaudse annusena.
Eosinofiilse ja mitte-eosinofiilse astma ägenemiste ennetamine
48 nädala jooks
阅读完整的文件
资料单张 