Sulpiride Grindeks 100 mg comp.

国家: 比利时

语言: 法文

来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

有效成分:

Sulpiride 100 mg

可用日期:

Joint Stock Company Grindeks

ATC代码:

N05AL01

INN（国际名称）:

Sulpiride

剂量:

100 mg

药物剂型:

Comprimé

组成:

Sulpiride 100 mg

给药途径:

Voie orale

治疗领域:

Sulpiride

產品總結:

CTI code: 592364-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 592364-02

授权状态:

Commercialisé: Non

授权日期:

2021-11-29

资料单张

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
SULPIRIDE GRINDEKS 50 MG COMPRIMÉS
SULPIRIDE GRINDEKS 100 MG COMPRIMÉS
SULPIRIDE GRINDEKS 200 MG COMPRIMÉS
_sulpiride_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que Sulpiride Grindeks et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Sulpiride
Grindeks
3.
Comment utiliser Sulpiride Grindeks
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Sulpiride Grindeks
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE SULPIRIDE GRINDEKS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Sulpiride Grindeks contient un médicament appelé sulpiride. Il fait
partie d'un groupe de médicaments
appelés "antipsychotiques atypiques" qui agissent sur le cerveau pour
calmer les patients perturbés et
rétablir un comportement normal.
Sulpiride Grindeks est utilisé pour traiter des adultes qui
présentent les affections suivantes :
- troubles dépressifs avec symptômes psychotiques réfractaires aux
antidépresseurs et pour le
traitement d'autres formes sévères de dépression réfractaires aux
antidépresseurs ;
- formes aiguës et chroniques de schizophrénie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER SULPIRIDE
GRINDEKS
N'UTILISEZ JAMAIS SULPIRIDE GRINDEKS :
- Si vous êtes allergique au sulpiride ou à l'un des autres
composants

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sulpiride Grindeks 50 mg comprimés
Sulpiride Grindeks 100 mg comprimés
Sulpiride Grindeks 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg, 100 mg ou 200 mg de sulpiride.
Excipient(s) à effet notoire :
Chaque comprimé à 50 mg contient 5,5 mg de lactose monohydraté ;
Chaque comprimé à 100 mg contient 11,0 mg de lactose monohydraté ;
Chaque comprimé à 200 mg contient 22,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
50 mg : comprimé rond, blanc ou presque blanc, à bords biseautés.
Dimensions du comprimé :
diamètre d'environ 6,0 mm, hauteur 2,1 mm.
100 mg : comprimé rond, blanc ou presque blanc, à bords biseautés.
Dimensions du comprimé :
diamètre d'environ 7,0 mm, hauteur 3,1 mm.
200 mg : comprimé rond, blanc ou presque blanc, à bords biseautés,
avec barre de cassure unique d'un
côté. Dimensions du comprimé : diamètre d'environ 10,0 mm, hauteur
3,1 mm. Le comprimé peut être
divisé en deux parties égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
- Traitement des troubles dépressifs avec symptômes psychotiques
réfractaires aux antidépresseurs, et
traitement d'autres formes sévères de dépression réfractaires aux
antidépresseurs.
- Traitement des formes aiguës et chroniques de schizophrénie.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
_Recommandations posologiques_
La posologie et la durée du traitement doivent être ajustées en
fonction de la réaction individuelle du
patient, ainsi que du type et de la sévérité des effets
indésirables.
_Traitement de la schizophrénie déficitaire_
Le traitement débute à la dose de 200 mg de sulpiride/jour répartis
en 2 prises. La dose quotidienne
habituelle est de 200 à 600 mg répartis en 2 à 4 prises.
_Traitement de la schizophrénie productive_
Le traitement débute à la dose