Suivac APP Emulsion zur Injektion für Schweine

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

有效成分:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, TOXOID

可用日期:

Chemvet dk A/S

ATC代码:

QI09AB07

INN（国际名称）:

ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE; ACTINOBACILLUS PLEUROPNEUMONIAE, TOXOID

处方类型:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

產品總結:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

授权日期:

2016-09-01

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
SUIVAC APP EMULSION ZUR INJEKTION FÜR SCHWEINE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ChemVet dk A/S
A.C. Illums Vej 6
8600 Silkeborg
Dänemark
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Dyntec spol. s.r.o.
Prazska 328, 411 55 Terezin
Tschechische Republik
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suivac APP Emulsion zur Injektion für Schweine
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serotyp 2, Stamm _App2TR98_
inaktiviert
1,0 - 10,0 E*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serotyp 9, Stamm _App9KL97_
inaktiviert
1,0 - 10,0 E*
APX-I-Toxoid (exprimiert von App 9)
1,0 - 10,0 E*
APX-II-Toxoid (exprimiert von App 2 und 9)
1,0 - 10,0 E*
APX-III-Toxoid (exprimiert von App 2)
1,0 - 10,0 E*
*Eine Einheit (1 E) entspricht der titrierten Gesamtmenge an
Antikörpern, die mittels ELISA im
Serum von geimpften Mäusen nachgewiesen wurden.
AUSSEHEN
Weiße oder gelblich-weiße Flüssigkeit.
Während der Lagerung kann sich ein Sediment bilden, das einfach
aufgelöst werden kann.
ADJUVANZIEN:
Emulsigen
0,36 ml
Saponin (Extrakt aus dem Seifenrindenbaum/Quillaja saponaria molina)
0,10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
2
Aktive
Immunisierung
von
Schweinen
ab
einem
Alter
von
sechs
Wochen
zur
Reduktion
der
Mortalität,
klinischen
Symptome
und
Lungenläsionen
durch
Infektionen
mit
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ (Serotypen 2 und 9).
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 22 Wochen nach der zweiten Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit klinischen Krankheitszeichen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (

产品特点

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Suivac APP Emulsion zur Injektion für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFFE:
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serotyp 2, Stamm _App2TR98
_inaktiviert
1,0 - 10,0 E*
_Actinobacillus pleuropneumoniae_ Serotyp 9, Stamm _App9KL97
_inaktiviert
1,0 - 10,0 E*
APX-I-Toxoid (exprimiert von App 9)
1,0 - 10,0 E*
APX-II-Toxoid (exprimiert von App 2 und 9)
1,0 - 10,0 E*
APX-III-Toxoid (exprimiert von App 2)
1,0 - 10,0 E*
*Eine Einheit (1 E) entspricht der titrierten Gesamtmenge an
Antikörpern, die mittels ELISA im
Serum von geimpften Mäusen nachgewiesen wurden.
ADJUVANZIEN:
Emulsigen
0,36 ml
Saponin (Extrakt aus dem Seifenrindenbaum/Quillaja saponaria molina)
0,10 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
0,10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Emulsion zur Injektion für Schweine.
Weiße oder gelblich-weiße Flüssigkeit.
Während der Lagerung kann sich ein Sediment bilden, das einfach
aufgelöst werden kann.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Schweine (Ferkel, Sauen, Jungsauen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Aktive
Immunisierung
von
Schweinen
ab
einem
Alter
von
sechs
Wochen
zur
Reduktion
der
Mortalität,
klinischen
Symptome
und
Lungenläsionen
durch
Infektionen
mit
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_ (Serotypen 2 und 9).
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Dauer der Immunität: 22 Wochen nach der zweiten Impfung.
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es liegen keine Informationen zur Wirksamkeit des Impfstoffes bei
Tieren mit maternalen Antikörpern
vor.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehen