SUIDESTRAN

国家: 意大利

语言: 意大利文

来源: Ministero della Salute

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资料单张 资料单张 (PIL)
05-07-2022
产品特点 产品特点 (SPC)
26-04-2017

有效成分:

FERRO DESTRANO IDROGENATO, cianocobalamina

可用日期:

CEVA SALUTE ANIMALE S.p.A.

ATC代码:

QB03AE10

INN(国际名称):

HYDROGENATED IRON DESTRANO, cianocobalamina

组成:

FERRO DESTRANO IDROGENATO - 10 GRAMMO (I) ; cianocobalamina - 75 MILLIGRAMMO (I), FERRO DESTRANO IDROGENATO - 10 g; CIANOCOBALAMINA - 75 mg

每包单位数:

FLACONE DA 50 ML, FLACONE DA 200 ML

处方类型:

Ricetta non ripetibile

治疗领域:

VARIOUS COMBINATIONS

產品總結:

SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; SUINI - SUINETTI - CARNE - 0 giorni - USO SOTTOCUTANEO

授权日期:

1980-02-08

资料单张

                                per suinetti
Nome e indirizzo del titolare dell’autoriz-
zazione all’immissione in commercio e del
titolare dell’autorizzazione alla produzione
responsabile del rilascio dei lotti di fabbri-
cazione, se diversi
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in com-
mercio:
Ceva Salute Animale S.p.A., Viale Colleoni, 15,
20864 Agrate Brianza (MB).
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di
fabbricazione:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014
Porto Empedocle (AG).
Ceva Santé Animale, 10 av. de La Ballastière,
33500 Libourne, Francia.
Denominazione del medicinale veterinario
SUIDESTRAN® soluzione iniettabile per suinetti.
Ferro destrano idrogenato.
Cianocobalamina.
Indicazione dei principi attivi e degli altri in-
gredienti - 1 ml di prodotto contiene:
Principi attivi:
Ferro destrano idrogenato, pari a ferro elemen-
tare 100 mg.
Cianocobalamina 0,75 mg.
Eccipienti: Fenolo 5 mg. Altri eccipienti q.b. a 1 ml.
Indicazioni - Prevenzione e cura delle anemie
ipocromiche
e
delle
diarree
da
ferro-carenza
che colpiscono i suinetti nelle prime settimane
di vita.
Controindicazioni - Non usare in animali con
nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti.
Non usare per via endovenosa.
Reazioni avverse - Il ferro somministrato per
via parenterale può provocare, raramente, rea-
zioni anafilattiche.
La frequenza delle reazioni avverse è definita
usando le seguenti convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati
mostra reazioni avverse durante il corso di un
trattamento)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100
animali trattati)
- non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali
su 1.000 animali trattati)
- rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000
animali trattati)
- molto rare (meno di 1 animale su 10.000 ani-
mali trattati, incluse le segnalazione isolate).
Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, an-
che quelli che non sono già menzionati in que-
sto foglietto illustrativo o si ritiene che il medici-
nale non abbia funzionato, si prega di informar-
ne 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
SUIDESTRAN, soluzione iniettabile per suinetti.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di prodotto contiene:
PRINCIPI ATTIVI:
Ferro destrano idrogenato, pari a ferro elementare
100 mg
Cianocobalamina
0,75 mg.
ECCIPIENTI: Fenolo 5 mg.
Altri eccipienti: q.b. a 1 ml.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione viscosa di colore marrone scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Suinetti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Prevenzione e cura delle anemie ipocromiche e delle diarree da
ferro-carenza che colpiscono i
suinetti nelle prime settimane di vita.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in animali con nota ipersensibilità al principio attivo o
ad uno degli eccipienti.
Non usare per via endovenosa.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Agitare prima dell’uso.
Il ferro somministrato per via parenterale, può provocare reazioni
anafilattiche e aumentare il
rischio di reazioni allergiche in caso di malattie infiammatorie o
immunitarie.
Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che
somministra il medicinale
veterinario agli animali
Rispettare le usuali norme igieniche.
In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un
medico mostrandogli il
foglietto illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità ai principi attivi devono
somministrare il medicinale veterinario
con cautela.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Il ferro somministrato per via parenterale può provocare, raramente,
reazioni anafilattiche.
La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti
convenzioni:
- molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni
avverse)
- comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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