国家: 瑞士
语言: 法文
来源: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
buprenorphinum
Indivior Schweiz AG
N07BC01
buprenorphinum
Sublingualtabletten
buprenorphinum 0.4 mg ut buprenorphini hydrochloridum, lactosum monohydricum corresp. lactosum 28.143 mg, mannitolum, maydis amylum, povidonum K 30, acidum citricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.036 mg, magnesii stearas, pro compresso.
A+
Synthetika
Substitution en cas de dépendance aux Opiacés
zugelassen
1998-12-22
Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Subutex®, comprimés sublinguaux Indivior Schweiz AG Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes. Qu'est-ce que Subutex et quand est-il utilisé? Subutex est un composant de la prise en charge médicale, sociale et psychologique des patients dépendants aux drogues. Le traitement avec les comprimés sublinguaux Subutex est destiné aux adultes et aux adolescents à partir de 16 ans. Sur prescription médicale. De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement? Subutex doit être pris en suivant scrupuleusement les indications du médecin. Des cas de décès par arrêt respiratoire se sont produits lors de prise abusive ou lorsque les indications n'avaient pas été respectées, p.ex. prise concomitante de Subutex et de benzodiazépines (tranquillisants). Ne remettez pas les comprimés sublinguaux Subutex à d'autres personnes. Quand Subutex ne doit-il pas être utilisé? Subutex ne doit pas être utilisé: ·si vous êtes hypersensible (allergique) à la buprénorphine ou à l'un des excipients de Subutex, ·si vous souffrez de problèmes respiratoires graves, ·si vous souffrez de problèmes de foie graves, ·en cas d'abus d'alcool aigu, ·si vous souffrez de tremblements, forte transpiration, états d'angoisse, confusion ou hallucinations liés à l'alcool (delirium tremens), ·chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans. Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Subutex? Informez votre médecin si: ·vous avez récemment eu une blessure à la tête ou une maladie du cerveau; ·vous avez une tension artérielle basse; ·v 阅读完整的文件
Subutex®, comprimés sublinguaux Indivior Schweiz AG Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances psychotropes Composition Principes actifs Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum. Excipients Un comprimé de Subutex 0,4 mg comprimé sublingual contient: Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30 (E1201), Acidum citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b). Un comprimé de Subutex 0,4 mg comprimé sublingual contient 28,143 mg de lactose et 0,036 mg de sodium. Un comprimé de Subutex 2 mg comprimé sublingual contient: Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30 (E1201), Acidum citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b). Un comprimé de Subutex 2 mg comprimé sublingual contient 45,541 mg de lactose et 0,06 mg de sodium. Un comprimé de Subutex 8 mg comprimé sublingual contient: Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30 (E1201), Acidum citricum (E330), Natrii citras (E331), Magnesii stearas (E470b). Un comprimé de Subutex 8 mg comprimé sublingual contient 182,165 mg de lactose et 0,239 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité 1 comprimé sublingual contient 0,4 mg, 2 mg ou 8 mg de buprénorphine (sous forme de chlorhydrate de buprénorphine). Les comprimés sublinguaux ne sont pas sécables. Indications/Possibilités d’emploi Traitement de substitution dans la toxicomanie aux opioïdes, dans le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique. Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit se faire sous le contrôle d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la dépendance/l'addiction aux opioïdes. Un traitement par comprimés sublinguaux de Subutex peut être envisagé en cas de toxicomanie aux opioïdes chez des adultes ou des adolescents de plus de 16 ans. Ces patients nécessitent une surveillance stricte et un soutien constant. Pour des raisons de sécurité, il est recommandé de dispenser l 阅读完整的文件